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 제목 |
의약품제조 및 품질관리에 관한 규정 질문드립니다. |
날짜 |
2018-10-31 |
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글쓴이 |
민우석 |
조회수 |
415 |
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| 안녕하세요 종근당 품질관리팀 민우석이라고합니다.
의약품제조 및 품질관리에 관한 규정중 별표1. 무균의약품 제조에 보면
3.청정작업실 및 청정공기장치 분류에 다.등급 분류 시에는 검체 튜빙의 길이가 짧은 휴대용 미립자 계수 장치를 이용한다고 되어있는데 검체튜빙의 길이가 가이드라인에 만족한다면 꼭 휴대용 미립자 계수기가 아닌 실시간 미립자 계수기(고정형)을 사용하여도 상관없는건지 문의드립니다. |
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