|
|
|
|
|
Á¦¸ñ |
½Ä¾àó, ÇÑ-¹Ì, ÀǾàÇ° Ç°Áú±âÁØ È®º¸¹æ¾È ³íÀÇ |
³¯Â¥ |
2019-06-20 |
|
±Û¾´ÀÌ |
K-GMP |
Á¶È¸¼ö |
2,068 |
|
÷ºÎÆÄÀÏ |
|
|
|
|
|
¡à ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ÀÌÀÇ°æ) ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿øÀº 6¿ù 20ÀÏ Æ÷½ºÆ® Ÿ¿ö(¼¿ï½Ã Áß±¸ ¼ÒÀç)¿¡¼ ±¹³» Á¦¾à±â¾÷, ÀǾàÇ° °³¹ßÀÚ, Çаè Àü¹®°¡¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¡®2019³â ½Ä¾àó-¹Ì±¹¾àÀüÀ§¿øȸ(USP) °øµ¿ ½ÉÆ÷Áö¿ò¡¯À» °³ÃÖÇÑ´Ù°í ¹àÇû½À´Ï´Ù.
¡Ø ¹Ì±¹¾àÀüÀ§¿øȸ(USP) : ÀǾàÇ°ÀÇ ¼º»ó¡¤Ç°Áú µî ±Ô°Ý¡¤±âÁØÀ» Á¤ÇÑ ¹Ì±¹¾àÀü(Pharmacopoeia) °³Á¤, Ç¥ÁØÇ° Á¦°ø, °ü·Ã ±³À°¡¤ÈÆ·ÃÀ» ´ã´çÇÏ´Â ºñ¿µ¸®±â°üÀ¸·Î Çѱ¹ ½Ä¾àó¿Í ÀǾàÇ° ±âÁØ¡¤±Ô°Ý ¹× Ç¥ÁØÇ° ¿¬±¸¿¡ ´ëÇÑ »óÈ£Çù·ÂÀ» À§ÇØ 2012³â ¾çÇØ°¢¼¸¦ ü°áÇÔ
¡Û ¿ÃÇØ ÀÏ°ö ¹ø°·Î °³ÃÖÇÏ´Â À̹ø ½ÉÆ÷Áö¿òÀº ¹Ì±¹¾àÀüÀ§¿øȸ¿ÍÀÇ Çù·ÂÀ» °ÈÇÔ°ú µ¿½Ã¿¡ ±¹Á¦¼öÁØÀÇ ÀǾàÇ° Ç°Áú±âÁØ È®º¸¹æ¾È¿¡ ´ëÇÑ ³íÀǸ¦ ÅëÇØ ±¹³» Á¦¾à±â¾÷ÀÇ ÇØ¿Ü ÁøÃâ¿¡ ÇÊ¿äÇÑ Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÇ¾ú½À´Ï´Ù.
¡Û ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ã´ëÇѹα¹¾àÀü Àü¸é°³Á¤(12°³Á¤)ÀÇ ÁÖ¿ä»çÇ× ¡ãÇÑ¹Ì ¾àÀü ÃֽŠµ¿Çâ°ú ±¹Á¦Çù·Â ¹æ¾È ¡ã¿¬¼Ó»ý»ê ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ÀÇ °ü¸®Àü·«°ú Çѱ¹ µµÀÔ ¹æ¾È ¡ãÇÑ¹Ì ¾àÀü °øµ¿µîÀç Ç°¸ñ ³íÀÇ µîÀÔ´Ï´Ù.
- ƯÈ÷ À̹ø ½ÉÆ÷Áö¿ò¿¡¼´Â ÇÑ¹Ì ¾àÀü °øµ¿µîÀç Ç°¸ñ °³¹ß»ç¾÷ÀÇ Ã¹ ¼º°úÀÎ ¡®¿¡½º¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹ ½ºÆ®·ÐƬ¡¯ µîÀç ÈÄ »ý¾àºÐ¾ß·Î È®´ëÇÑ »ç·Ê¿¡ ´ëÇØ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù.
¡à ½Ä¾àó´Â À̹ø ½ÉÆ÷Áö¿òÀ» ÅëÇØ ¹Ì±¹¾àÀüÀ§¿øȸ¿ÍÀÇ Çù·ÂÀ» °ø°íÈ÷ ÇÏ´Â ÇÑÆí, ÃÖ½ÅÀÇ ÀǾàÇ° Ç°Áú±âÁØÀ» ¾÷°è¿Í °øÀ¯ÇÏ¿© ±¹³» Á¦¾à±â¾÷ÀÌ ³ôÀº Ç°Áú¼öÁØÀ» °®Ãß¾î ÇؿܽÃÀåÀ¸·Î ÁøÃâÇϴµ¥ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù°í ¹àÇû½À´Ï´Ù.
ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº -½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó-¿¡¼ È®ÀÎ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|