Çѱ¹Áö¿¥ÇÇ ¹Ì±¹ ½ÄÇ° ¿ø·á ÀÚ¹®¼ºñ½º È«º¸ ºê·Î¼Å¸¦ ¼Ò°³µå¸³´Ï´Ù.
¢ßÇѱ¹Áö¿¥ÇÇ(K-GMP)´Â ½ÄÇ°, ÈÀåÇ°, ÀÇ·á±â±â ¹× ÀǾàÇ° »ê¾÷¿¡ ¼ºñ½º, Á¤ºÎ Áö¿ø, ±³À° ¹× ÈÆ·Ã, ÄÁ¼³Æà ¹× GMP Å뿪 »ç¾÷À» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÕ´Ï´Ù. K-GMP´Â °í°´¿¡°Ô ÃÖ°íÀÇ ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ°í Àç´É°ú Àü¹®¼ºÀ» ÅëÇØ Àηù »çȸ¿¡ °øÇåÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù.
¢ßÇѱ¹Áö¿¥ÇÇ(K-GMP)´Â U.S. FDA¿¡¼ ±ÔÁ¦ÇÏ´Â ½ÄÇ° ¿ø·á¿¡ ´ëÇÑ ÀûÇÕ¼º ÀÚ¹®À» Á¦°øÇϸç, ÇÊ¿ä ½Ã "GRAS Notification", "FA Petition" ¹× "NDI Notification"À» Á¦ÃâÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÀÚ¹®À» Á¦°øÇÏ¿© °í°´»çÀÇ Áö¼Ó ¿øÈ°ÇÑ ¼öÃâÀ» µ½°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù.
ÀÚ¼¼ÇÑ ¼ºñ½ºÀÇ ³»¿ëÀº Çѱ¹Áö¿¥ÇÇ(K-GMP) ºí·Î±×¿¡¼ È®ÀÎÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
- È«º¸ ºê·Î¼Å ¹Ù·Î°¡±â -
¾ÕÀ¸·Îµµ ¸¹Àº °ü½É ºÎŹ µå¸®¿À¸ç ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº Çѱ¹Áö¿¥ÇÇ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼ È®ÀÎÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
Ãâó: ¢ßÇѱ¹Áö¿¥ÇÇ(K-GMP) |