Á¦¸ñ 15³â 11¿ù ¼Ò½ÄÁö_K-GMP(Çѱ¹Áö¿¥ÇÇ) ³¯Â¥ 2015-12-21
  ±Û¾´ÀÌ K-GMP Á¶È¸¼ö 1,301
  ÷ºÎÆÄÀÏ    
(ÁÖ)Çѱ¹Áö¿¥ÇÇ 11¿ù ¼Ò½ÄÁö ¾÷µ¥ÀÌÆ® µÇ¾ú½À´Ï´Ù.

2015³â 11¿ù ¼Ò½ÄÁö´Â "(ÁÖ)Áö¿¡ÇÁ¾¾, Çѱ¹Áö¿¥ÇÇ ÅëÇØ ÇÒ¶öÀÎÁõ¿¡ ¹ÚÂ÷", "NEW °í°´»ç ¸¦ ÅëÇØ ÀÇ·á±â±â, ½ÄÇ°, È­ÀåÇ°, ÀǾàÇ° »ê¾÷ Àü¹ÝÀÇ ´Ù¾çÇÑ ±â¾÷¿¡ FDA¸¦ ºñ·ÔÇÑ ÀÎ Çã°¡ ¾÷¹« ´ëÇà ȤÀº ¿¬°£ ÀÚ¹® °è¾à ü°á" ¼Ò½Ä µîÀ» ¾È³» ÇÏ¿´½À´Ï´Ù.

¶ÇÇÑ º» K-GMP ¼Ò½Ä¿¡¼­ "ÀÇ·á»ê¾÷¼Ò½Ä, Á¤Ã¥¼Ò½Ä, °í°´»ç¼Ò½Ä" µîÀ» ¼Ò°³ÇÏ¿´À¸¸ç, STED ¼Ò½Ä¶õÀ» ÅëÇØ ±¹Á¦Ç¥ÁØÈ­±â¼ú¹®¼­ ÀÛ¼º¹æ¹ý ¾È³», GMP¼³°èµðÀÚÀÎ ¼Ò½Ä¶õÀ» ÅëÇØ Å¬¸²·ë µðÀÚÀÎ µîÀ» ¾È³» ¸¶Áö¸·À¸·Î CFDA, CE ¼Ò½Ä¶õÀ» ÅëÇØ ÀÇ·á±â±â µîÀ» ¾È³»ÇÏ¿´½À´Ï´Ù.

´õºÒ¾î, FDA¿Í CFDA, CE¸¦ ¿ù-Medical Device, È­-Cosmetic, ¼ö-Food, ¸ñ-Drug, ±Ý-all thing µîÀ¸·Î ºÐ·ùÇÑ ÈÄ ¸ÅÀÏ ¸ÅÀÏ ¾÷µ¥ÀÌÆ® Çص帮°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

ÀÚ¼¼ÇÑ ¼Ò½ÄÁöÀÇ ³»¿ëÀº K-GMP(ÁÖ)Çѱ¹Áö¿¥ÇÇ ºí·Î±×¿¡¼­ È®ÀÎÇϽǼö ÀÖ½À´Ï´Ù.

- ¼Ò½ÄÁö ¹Ù·Î°¡±â -

¾ÕÀ¸·Îµµ ¸¹Àº °ü½É ºÎŹ µå¸®¿À¸ç ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº Çѱ¹Áö¿¥ÇÇ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼­ È®ÀÎÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

Ãâó: Çѱ¹ÀÇ·á»ê¾÷Ç°Áú°æ¿µ¿¬±¸¿ø
 
 
 
*ÀÌÀü±Û K-GMP[(ÁÖ)Çѱ¹Áö¿¥ÇÇ]Medical Device Safety and Recalls: eVent Medical LS, 5i, or 7i Inspiration Vent
*´ÙÀ½±Û K-GMP[(ÁÖ)Çѱ¹Áö¿¥ÇÇ] '2015³â Å©¸®½º¸¶½º' ÈÞ¹«°øÁö