Á¦¸ñ (ÁÖ)Çѱ¹Áö¿¥ÇÇ, Çѱ¹¹«¿ªÇùȸ ÁÖ°ü "±Û·Î¹ú ½ÄÇ°ÀÎÁõ ȹµæÀ» À§ÇÑ Áö¿ø ¼³¸íȸ", °­¿¬ÁøÇà ³¯Â¥ 2015-08-19
  ±Û¾´ÀÌ K-GMP Á¶È¸¼ö 1,326
  ÷ºÎÆÄÀÏ    

Çѱ¹Áö¿¥ÇÇ(ÀÌÇÏ, K-GMP)°¡ Çѱ¹¹«¿ªÇùȸ¿¡¼­ ÁÖ°üÇÏ´Â "±Û·Î¹ú Ç°ÀÎÁõ ȹµæÀ» À§ÇÑ Áö¿øÁ¦µµ"¼³¸íȸ¿¡¼­ ¹ÌFDA ½ÄÇ°¾ÈÀüÀÎÁõ ½Ç¹«°ü·Ã °­¿¬À» Áö³­ 8¿ù 20ÀÏ Àü¶óºÏµµ µµÃ»¿¡¼­ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

 

±Ý¹ø °­¿¬Àº Àü¶óºÏµµ³»¿¡ À§Ä¡ÇÑ ½ÄÇ° Á¦Á¶/¼öÃâ ±â¾÷À» ´ë»óÀ¸·Î ¹Ì±¹À¸·Î Á¦Ç°À» ¼öÃ⠽à ÇʼöÀûÀ¸·Î ¿ä±¸µÇ´Â ÃֽŠ¼öÃ⵿Çâ, ¹ýÀû ±ÔÁ¦»çÇ×À» ºñ·ÔÇÑ °¢Á¾ ÀÎÇã°¡ ȹµæÀ» À§ÇÑ ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌ·Î½á ±¹³» ±â¾÷ Á¦Ç°ÀÇ ¼öÃâ °æÀï·Â Á¦°í´Â ¹°·ÐÀÌ°Å´Ï¿Í ±â¾÷ÀÇ ¼ºÀå ¹× ±¹³» ½ÄÇ° »ê¾÷½ÃÀåÀÇ »õ·Î¿î µµ¾àÀ» À§ÇÑ ÀÏȯÀ¸·Î½á ±Ý¹ø °­¿¬Àº º¸´Ù Å« ÀÇÀÇ°¡ ÀÖ´Ù°í ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

 

K-GMP°ü°èÀÚ¿¡ µû¸£¸é "ÇöÀç ´ë´Ù¼öÀÇ ±¹³» ½ÄÇ°±â¾÷µéÀÌ ÀÚ»ç ½ÄÇ°À» ¹Ì±¹¿¡ ¼öÃâÇϱâÀ§ÇÑ ÀÎÁõÇã°¡¾÷¹«¿¡ ¸¹Àº ¾î·Á¿òÀ» °Þ°í ÀÖÀ¸³ª ±Ý¹ø ¼³¸íȸ¸¦ ÅëÇØ À̸¦ ±Øº¹ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀǹÌÀÖ´Â ÀÚ¸®°¡ µÉ °Í."À̶ó°í ÀüÇß´Ù. ¾î·Æ°í ±î´Ù·Ó±â·Î À¯¸íÇÑ °¢ ±¹°¡º° ÀÎÇã°¡ ¾÷¹«¿Í °ü·ÃÇÑ °­¿¬À» ºñ·ÔÇÏ¿© 1:1½Ç½Ã°£ ½Ç¹«ÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½ÉÃþ»ó´ã ½Ã°£À» °¡Áö¸é¼­ ½ÇÁ¦ ¾÷¹«¿Í °ü·ÃÇÑ ÇÙ½ÉÀûÀÎ ±Ã±ÝÁõÀ» ÇؼҽÃų ¼ö ÀÖ´Â ÀÚ¸®°¡ ¸¶·ÃµÇ¾ú´Ù.

 

ÇÑÆí, À̳¯ Âü¼®ÇÑ ¼öÃâÀ» Èñ¸ÁÇÏ´Â ½ÄÇ° °ü·Ã Áß¼Ò±â¾÷ °ü·ÃÀεéÀº ¹Ì±¹À¸·ÎÀÇ ¼öÃâÀ» °¡Àå ²Þ²Ù°í ÀÖ´Ù¸ç, "ÀÌÁ¦±îÁö Á¢Çß´ø FDA °­¿¬Áß ¿À´ÃÀÌ °¡Àå À¯ÀÍÇÑ ½Ã°£À̾ú´Ù."  "¾î·Á¿î ±ÔÁ¤ À庮À» ÇؼÒÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾ú´Ù," µî°ú °°Àº ¹ÝÀÀÀ» µéÀ» ¼ö ÀÖ¾ú´Ù.



À̳¯ ÁøÇà ÇÑ °­¿¬ ÀÚ·á Áß, FDA°ü·Ã(°­¿¬ÀÚ:K-GMP ±èÈ¿Áø ´ëÇ¥) °­¿¬ ÀÚ·á´Â ÀúÀÛ±ÇÀÇ »çÀ¯·Î Çѱ¹¹«¿ªÇùȸ¿¡¼­ ¹Þ¾Æ º¼ ¼ø ¾øÁö¸¸ Ãß ÈÄ À¯°ü±â°ü¿¡¼­ °³ÃÖ µÇ´Â ¼¼¹Ì³ª¸¦ ÁÖ¸ñÇÏ¿© °ü½ÉÀÖ´Â ¾÷°èÀÇ ¸¹Àº Á¤º¸°¡ ÇÊ¿äÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸¿©Áø´Ù.

 
 
 
*ÀÌÀü±Û (ÁÖ)Çѱ¹Áö¿¥ÇÇ, ÇѾç´ëÇб³ Á¦ 12ȸ R&D Àü·«¼¼¹Ì³ª °­¿¬ °³Ã־ȳ»
*´ÙÀ½±Û ​(ÁÖ)Çѱ¹Áö¿¥ÇÇ, Çѱ¹¹«¿ªÇùȸ, ±¤ÁÖÀü³²Áö¹æ Áß±âû °øµ¿ÁÖ°ü 'ÁÖ¿ä ¼öÃâ½ÃÀ庰 ½ÄÇ° °­Á¦ÀÎÁõ ȹ