“나디플록사신” 제제(외용제) 허가사항 변경지시 관련 의견 제출 요청

1. 우리 처(의약품관리총괄과)에서는 “나디플록사신” 함유 제제(외용제)에 대한 재심사 결과에 따라 허가사항 변경지시(안)을 붙임과 같이 마련하였는 바,

2. 동 변경지시(안)에 대하여 검토의견이 있는 경우, 해당사유 및 근거자료를 포함하여 ‘14.1.27(월)까지 우리 처(의약품관리총괄과)에 제출하여 주시기 바랍니다.

3. 아울러 관련 단체에서는 귀 소속 회원사 및 비회원사에 동 사항을 통지하여 변경지시 대상품목을 보유하지 않은 업체에서도 검토의견 등을 제출할 수 있도록 적의 조치하여 주시기 바랍니다.

출처: 식품의약품안전처