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 제목 |
[보도참고] 식약처, 국제의약품규제조화위원회(ICH) 관리위원회 대표로 3연속 재선출 |
날짜 |
2024-06-19 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
2,171 |
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첨부파일 |
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 일본 후쿠오카에서 지난 6월 4일부터 5일까지 개최된 ‘2024년 상반기 국제의약품규제조화위원회(ICH*) 정기 총회’에서 한국 식약처가 ‘ICH 관리위원회 대표’(ICH Management Committee Elected Representative)로 3번 연속 선출됐다고 밝혔다.
* The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceutical for Human Use) : 1990년 설립돼 의약품 품질·안전성·유효성 관련 기준의 국제조화를 주도(ICH 가이드라인 마련 등)하고 있는 국제협력 기구
‘ICH 관리위원회’는 ICH 운영을 담당하는 조직으로, 주요 업무는 ▲ICH 가이드라인 주제 선정 ▲중장기 계획 수립 ▲재정 문제 감독 ▲전문가위원회(Expert Working Group) 감독 등이며, ICH 관리위원회 대표는 3년마다총회에서 투표를 거쳐 ICH 가이드라인 이행 등 자격 기준을 만족하는 규제기관·산업계 회원 중에서 선출한다.
식약처는 2016년에 ICH 회원국으로 가입한 이후 2018년에 관리위원회 대표로 처음 선출됐으며, 이후 2021년에 재선출되었고 이번이 세 번째로 2027년 6월 차기 선거까지 활동하게 된다.
※ 이번에 선출직 관리위원회 대표로 활동하게 된 규제기관은 한국 식약처(MFDS), 브라질 위생감시국(ANIVSA), 중국 국가약품감독관리국(NMPA), 사우디아라비아 식품의약청(SFDA)
한편 식약처는 이번 상반기 ICH 정기 총회에 이어 개최된 ‘국제의약품규제자협의회(IPRP*)’에서 관심 주제로 선정된 ‘의약품 개발에서 인공지능 활용’과 관련해 ‘국제 인공지능(AI) 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2024)**’의 주요 논의 내용인 ‘인공지능 적용 의료제품에서 고려해야 할 사항’을 다른 규제당국자들과 공유했다.
* International Pharmaceutical Regulators Program): ’18년 의약품규제당국자포럼(IPRF)과 국제제네릭의약품규제당국자협의회(IGDRP)가 통합해 출범한 규제당국의 회의로 ICH 가이드라인 도입 지원 및 규제당국 간 국제협력 사업 발굴 및 추진 등을 위한 공동체
** 한국 식약처와 미국 식품의약청(FDA)이 공동으로 주최해 지난 2월 서울에서 개최, 규제기관뿐만 아니라 글로벌 업계와 학계 등 전 세계 20여 개국 전문가들이 참석
식약처는 이번 ICH 및 IRPP 회의 참석을 통해 세계 주요 규제기관 및 산업계와 지속적으로 협력함으로써 국내 의약품의 글로벌 진출을 위한 국제적 신뢰도를 공고히 하는 한편, 국내 의약품 규제 환경이 국제 기준을 반영하고 나아가 선도할 수 있도록 주도적인 역할을 지속할 계획이라고 밝혔다.
참고로 이번 총회 결과 및 가이드라인 진행 현황 등은 ICH 공식 누리집(https://www.ich.org)에서 확인할 수 있다.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다. |
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