Á¦¸ñ '»ç½¿ÅÂ¹Ý Áٱ⼼Æ÷' ½ÄÇ° ºÒ¹ý ¼öÀÔ.ÆǸŠÀû¹ß ³¯Â¥ 2024-06-18
  ±Û¾´ÀÌ K-GMP Á¶È¸¼ö 2,095
  ÷ºÎÆÄÀÏ    
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ¿ÀÀ¯°æ)´Â ½ÄÇ° ¿ø·á·Î »ç¿ëÇÒ ¼ö ¾ø´Â ¡®»ç½¿ ÅÂ¹Ý Áٱ⼼Æ÷¡¯¸¦ ÇÔÀ¯ÇÑ Ä¸½¶Á¦Ç°À» ºÒ¹ý ¼öÀÔÇÏ¿© ÆǸÅÇÑ ´Ù´Ü°èÆǸſø ±è¸ð¾¾ µî 6¸íÀ» ¡¸¼öÀÔ½ÄÇ°¾ÈÀü°ü¸® Ưº°¹ý¡¹, ¡¸½ÄÇ°À§»ý¹ý¡¹ ¹× ¡¸½ÄÇ° µîÀÇ Ç¥½Ã¤ý±¤°í¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü¡¹ À§¹Ý ÇøÀÇ·Î °ËÂû¿¡ ¼ÛÄ¡Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

​ ½Ä¾àó´Â Áö³­ÇØ 10¿ù ´ºÁú·£µå»ê »ç½¿ ÅÂ¹Ý Áٱ⼼Æ÷* ÇÔÀ¯ Á¦Ç°À» ¡®Ç×¾ÏÀۿ롯 µî Áúº´ Ä¡·á¿¡ È¿´É‧È¿°ú°¡ ÀÖ´Ù°í ±¤°íÇϸ鼭 °í°¡[1º´(60ĸ½¶), 50~60¸¸¿ø]¿¡ ÆǸÅÇÑ ÀÏ´çÀ» Àû¹ßÇÏ°í, Á¤È®ÇÑ À§¹Ý °æÀ§ µîÀ» Á¶»çÇϱâ À§ÇØ ¼ö»ç¿¡ Âø¼öÇß´Ù.

​ * ¾ÈÀü¼º µîÀÌ ÀÔÁõµÇÁö ¾Ê¾Æ ¡¸½ÄÇ°ÀÇ ±âÁØ ¹× ±Ô°Ý¡¹¿¡¼­ »ç¿ë ±ÝÁö ¿ø·á·Î ºÐ·ùµÇ¾î ÀÖ°í, À§¹Ý Á¦Ç°Àº ÇØ¿ÜÁ÷±¸ À§ÇؽÄÇ° ¸ñ·Ï¿¡µµ µî·Ï(¡®19.8.)µÇ¾î ÀÖ¾î ±¹³» ¹ÝÀÔ ºÒ°¡

​ ¼ö»ç °á°ú, ±è¸ð¾¾ µîÀº 2019³â 5¿ùºÎÅÍ 2023³â 9¿ù±îÁö À§¹ÝÁ¦Ç°À» ÇØ¿Ü ´Ù´Ü°è¾÷ü ¡®A*¡¯»ç ȨÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ ÇØ¿ÜÁ÷±¸·Î ±¸¸ÅÇϰųª, ¡®A¡¯»ç°¡ °³ÃÖÇÏ´Â ÇØ¿Ü(½Ì°¡Æ÷¸£, ÀϺ»¡¤Å¸ÀÌ¿Ï¡¤Çʸ®ÇÉ¡¤È«Äá µî 11°³±¹) ¼¼¹Ì³ª¿¡ Âü¼®ÇØ ÇöÁö¿¡¼­ ±¸ÀÔÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÃÑ 2,152º´À» ±¹³»·Î ¹Ð¹ÝÀÔÇÏ°í, ±× Áß 1,978º´(¾à 10¾ï¿ø)À» ¼ÒºñÀÚ¿¡°Ô ÆǸÅÇÑ °ÍÀ¸·Î Á¶»çµÇ¾ú´Ù.

​ * ½Ì°¡Æ÷¸£¿¡ º»»ç¸¦ µÐ »ç½¿ÅÂ¹Ý Áٱ⼼Æ÷ ĸ½¶Á¦Ç°À» Àü¹®ÀûÀ¸·Î ´Ù´Ü°è ÆǸÅÇϴ ȸ»ç

​ ƯÈ÷ ÇÇÀÇÀÚ Áß 3¸íÀº °ú°Å¿¡µµ °°Àº Á¦Ç°À» ±¹³»·Î ¹Ð¹ÝÀÔÇϴ٠ó¹ú¹ÞÀº Àü·ÂÀÌ ÀÖ¾î »ç½¿ ÅÂ¹Ý Áٱ⼼Æ÷ ÇÔÀ¯ Á¦Ç°Àº ±¹³» ¹ÝÀÔÇÒ ¼ö ¾øÀ½À» Àß ¾Ë°í ÀÖÀ¸¸é¼­µµ Á¦Ç° Æ÷Àå ¿ë±â¸¦ ¹Ù²Ù¾î °¡¸ç ¹üÇàÀ» Áö¼ÓÇÑ °ÍÀ¸·Î µå·¯³µ´Ù.

​ ÇÇÀÇÀÚµéÀº À§¹ÝÁ¦Ç°À» ´Ù´Ü°è ¹æ½ÄÀ¸·Î ÆǸÅÇϸ鼭 ¡®Ç×¾ÏÀۿ롯, ¡®¾Ï¼¼Æ÷ »ç¸ê À¯µµ¡¯ µî Áúº´ ¿¹¹æ¡¤Ä¡·á¿¡ È¿´É¡¤È¿°ú°¡ ÀÖ´Ù´Â ³»¿ëÀ¸·Î ºÎ´ç ±¤°íÇÏ¿´°í, 1º´´ç 10¸¸¿ø ~ 30¸¸¿ø Á¤µµÀÇ Â÷ÀÍÀ» ³²±â°Å³ª ±¸¸Å ¼ö¼ö·á(¾à 8%)¸¦ ì±â´Â ¹æ¹ýÀ¸·Î °æÁ¦Àû À̵æÀ» ÃëÇÑ °ÍÀ¸·Î È®ÀεǾú´Ù.

​ ÇÑÆí, ½Ä¾àó´Â À§¹ÝÁ¦Ç°ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀÌ È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Æ ±¹³» ¹ÝÀÔÀÌ ±ÝÁöµÈ ¸¸Å­ ¼ÒºñÀÚ´Â ºÎ´ç ±¤°í¿¡ ¼Ó¾Æ ÇÇÇظ¦ º¸Áö ¾Êµµ·Ï Á¦Ç° ±¸¸Å¿Í ¼·Ãë¿¡ ÁÖÀÇÇÒ °ÍÀ» ´çºÎÇß´Ù.

​ ½Ä¾àó´Â ¾ÕÀ¸·Îµµ ÇØ¿ÜÀ§ÇؽÄÇ°ÀÇ ±¹³» ¹ÝÀÔ ¹× À¯ÅëÀ» Â÷´ÜÇÏ¿© ±¹¹ÎÀÌ ¾ÈÀüÇÑ ½ÄÇ°À» ¼ÒºñÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

​ ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº -½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó-¿¡¼­ È®ÀÎ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
 
 
 
*ÀÌÀü±Û [º¸µµÂü°í] ½Ä¾àó, ¾î¸£½Å ´ë»ó ã¾Æ°¡´Â ½ÄÀÇ¾à ¾ÈÀü±³½Ç ½Ç½Ã
*´ÙÀ½±Û [º¸µµÂü°í] ½Ä¾àó, ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶È­À§¿øȸ(ICH) °ü¸®À§¿øȸ ´ëÇ¥·Î 3¿¬¼Ó Àç¼±Ãâ