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 제목 |
[보도참고] 식약처, 해외 경구용 코로나19 치료제 사전검토 착수 |
날짜 |
2022-08-16 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
894 |
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첨부파일 |
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□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 미국 베루사(社)가 개발한 경구용 코로나19 치료제(성분명: 사비자불린)에의 비임상·임상·품질 자료에 대한 사전검토가 8월 12일 신청됨에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했습니다.
ㅇ ‘사비자불린’은 바이러스가 세포 내에서 증식하는 데 필요한 미세소관* 생성을 저해해 바이러스 복제와 염증 작용을 억제합니다.
* 마이크로튜불(microtubule): 세포 내에 존재하는 기관으로 세포의 골격 유지, 세포의 이동, 세포 내 물질의 이동 등에 필요한 기관
□ 식약처는 제출된 자료를 면밀하게 검토할 예정이며, 질병관리청이 긴급사용승인을 요청하는 경우 승인 절차를 신속히 진행할 예정입니다.
ㅇ 앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 치료제를 신속하게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
ㅇ 자세한 내용은 식약처 대표 누리집(www.mfds.go.kr) → 법령/자료 → 법령정보→ 공무원지침서/민원인안내서에서 확인할 수 있습니다.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다. |
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