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 제목 |
[보도참고] 식약처, 노바백스사(社) 백신 투여연령 확대 사전검토 착수 |
날짜 |
2022-03-24 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
1,096 |
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첨부파일 |
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□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 3월 23일 에스케이바이오사이언스(주)가 ‘뉴백소비드프리필드시린지’*의 투여 연령 허가변경(18세 이상 → 12세 이상)을 위한 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했습니다.
* 미국 노바백스사(社)가 개발하고, 국내 에스케이바이오사이언스(주)에서 원액부터 완제까지 제조하는 유전자재조합 코로나19 백신
ㅇ 에스케이바이오사이언스(주)는 12~17세 청소년 2,247명을 대상으로 미국에서 수행한 임상시험 결과에 따른 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했습니다.
- 식약처는 제출된 임상시험 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정입니다.
□ 식약처는 앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 신속하게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다. |
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