|
|
|
|
|
Á¦¸ñ |
EU, Çѱ¹½ÄÇ°¿¡ Àû¿ëÇÏ´Â ¼öÀÔ°È Á¶Ä¡ ½ÃÇàÀÏ ¿¬±â |
³¯Â¥ |
2022-01-14 |
|
±Û¾´ÀÌ |
K-GMP |
Á¶È¸¼ö |
979 |
|
÷ºÎÆÄÀÏ |
|
|
|
|
|
¡à ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ±è°¸³)°¡ À¯·´¿¬ÇÕ(EU)ÀÌ ¿ì¸®³ª¶ó¿¡ ¿¡Æ¿·»¿Á»çÀ̵å(EO) °Ë»çÁõ¸í¼¸¦ Á¦Ãâ*Çϵµ·Ï ÇÏ´Â ±ÔÁ¤ÀÇ ½ÃÇàÀÏÀ» ¿¬±âÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¿äûÇÔ¿¡ µû¶ó, ÇØ´ç ±ÔÁ¤ÀÇ ½ÃÇàÀÏ(¡¯22.1.6.)ÀÌ 2¿ù 17ÀϱîÁö ¿¬±âµÆ½À´Ï´Ù.
* °Ë»çÁõ¸í¼ Á¦Ãâ ´ë»ó : Çѱ¹»ê ¶ó¸é°ú ½ÄÀ̺¸ÃæÁ¦¸¦ °ü¸®´ë»ó¿¡ Æ÷ÇÔ
¡Û ÀÌ·Î½á ¿¬±âµÈ ½ÃÇàÀϱîÁö µµÂøÇÏ´Â ±¹³»»ê Á¦Ç°¿¡ ´ëÇؼ´Â ÇØ´ç ±ÔÁ¤ÀÌ Àû¿ëµÇÁö ¾ÊÀ¸¸ç, À¯·´¿¡ ´çÃÊ ½ÃÇàÀÏÀÎ 2022³â 1¿ù 6ÀÏ Àü¿¡ ¼±Àû¡¤¹ß¼ÛÇÑ ±¹³»»ê Á¦Ç°ÀÌ ±ÔÁ¤À» Àû¿ë¹ÞÁö ¾Ê°í ¼öÀ﵃ ¼ö ÀÖ´Â ±â°£ÀÌ ´Ã¾î³µ½À´Ï´Ù.
- EUÃøÀº 2022³â 1¿ù 6ÀÏ Àü¿¡ ¼±Àû¡¤¹ß¼ÛÇÑ ±¹³»»ê Á¦Ç°ÀÌ À¯¿¹±â°£ ÀÌÈÄ¿¡ µµÂøÇÒ °æ¿ì ÇöÁö¿¡¼ ½ÃÇ輺Àû¼¸¦ ¹ß±Þ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ¹æ¾ÈÀ» °ËÅäÇÏ°í ÀÖ°í, ±× °á°ú¸¦ Á¶¸¸°£ Çѱ¹ Ãø¿¡ Å뺸ÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù.
¡à EUÀÇ ÇØ´ç ±ÔÁ¤(Regulation(EU) 2021/2246Àº Á¦3±¹À¸·ÎºÎÅÍ ¼öÀԵǴ Á¦Ç°ÀÇ ÀϽÃÀû °ü¸®°È Á¶Ä¡·Î, Çѱ¹ ¼öÃâ±â¾÷ÀÌ À¯·´À¸·Î Áï¼®¸é·ù¿Í ½ÄÀ̺¸ÃæÁ¦¸¦ ¼öÃâÇÒ ¶§ °øÀΰ˻ç±â°ü¿¡¼ EOÀÇ ÃÖ´ë ÀÜ·ù ¼öÁØ ±ÔÁ¤ÀÇ Áؼö ¿©ºÎ¸¦ Áõ¸íÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °Ë»çÁõ¸í¼¸¦ ¹ßÇà¹Þ¾Æ Á¦ÃâÇϵµ·Ï ±ÔÁ¤ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
¡Û EU ±ÔÁ¤ÀÌ 1¿ù 6ÀϺÎÅÍ ½ÃÇàÇÏ°Ô µÇ¸é ±× Àü¿¡ À¯·´À¸·Î ¼±Àû¡¤¹ß¼ÛµÈ ¹°·®ÀÇ Åë°üÀÌ ºÒ°¡ÇÔ¿¡ µû¶ó, ½Ä¾àó´Â ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ Àû¿ë ¿¹¿Ü¸¦ µÎ±â À§ÇØ ÇØ¿Ü°ø°ü(ÁÖEU Çѱ¹´ë»ç°ü)°ú ÁÖÇÑ EU ´ëÇ¥ºÎ µî Çù·Â ä³Î°ú ÇÔ²² ´Ù¹æ¸éÀÇ ¿Ü±³Àû ³ë·ÂÀ» Àü°³ÇÏ°í EU¿Í Áö¼ÓÀûÀÎ ¼öÃâ ÇùÀǸ¦ ÁøÇàÇß½À´Ï´Ù.
¡Û ´Ù¸¸ À¯·´À¸·Î 2022³â 1¿ù 6ÀÏ ÀÌÈÄ ¼±Àû¡¤¹ß¼ÛµÈ Á¦Ç°ÀÇ °æ¿ì EU °ø½ÄÁõ¸í¼*¿Í °øÀΰ˻ç±â°ü¿¡¼ ¹ßÇàÇÑ ½ÃÇ輺Àû¼**¸¦ ÷ºÎÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
* °üÇÒ Áö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû¿¡ ½Åû ¹× ¹ß±Þ ¿äû
** (ÇöÀç EO °Ë»ç °¡´É ±¹³»±â°ü, 5°³¼Ò) Çѱ¹½ÄÇ°°úÇבּ¸¿ø, Çѱ¹½ÄÇ°°úÇבּ¸¿ø ºÎ»êÁö¼Ò, ¢ßÇѱ¹ºÐ¼®±â¼ú¿¬±¸¿ø, Çѱ¹±â´É½ÄÇ°¿¬±¸¿ø, Çѱ¹¿¡½ºÁö¿¡½º(ÁÖ)
¡à ½Ä¾àó´Â ¾ÕÀ¸·Î ÇØ¿Ü ½ÄÇ°¾ÈÀü°ü¸® ±âÁØ¡¤±Ô°Ý º¯È¿¡ ´ëÇØ ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î ´ëÀÀÇÔÀ¸·Î½á, ÁÖ¿ä ±³¿ª±¹°ú °ü·Ã ¾÷°è¿Í ¼ÒÅëÀ» °ÈÇÏ¸ç ¿ì¸® ½ÄÇ°ÀÇ ¼öÃâ½ÃÀåÀ» º¸È£ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.
ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº -½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó-¿¡¼ È®ÀÎ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|