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 제목 |
식약처장, 방역용 의료기기 안정적 공급과 품질관리 철저 당부 |
날짜 |
2021-12-13 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
1,140 |
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첨부파일 |
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□ 식품의약품안전처(김강립 처장)는 방역용 의료기기 공급현황과 품질관리 애로사항, 연구·개발 현황을 듣고자 방역용 의료기기 제조업체(5개소), 한국의료기기공업협동조합과 함께 12월 8일 간담회*를 개최했습니다.
* 장소: 디케이메디칼시스템(서울시 서초구 소재)
○ 이번 간담회에 참석한 업체는 재택 치료용 키트에 포함되는 펄스옥시미터(산소포화도측정기), 체온계와 백신 접종용 LDS주사기 등 코로나19 방역용 의료기기 생산하고 있습니다.
* 참케어(산소포화도측정기), 신아양행(LDS주사기), 휴비딕(체온계), 디케이메디칼시스템(주)(X-Ray), 멕아이씨에스(인공호흡기, 양압지속유지기)
□ 김강립 처장은 이날 간담회에서 “식약처는 방역용 의료기기 수급에 차질이 생기지 않도록 신속심사와 조건부 허가를 추진하고, 철저한 품질관리를 위해 GMP 전문가 현장 기술지원 등 정부 지원을 아끼지 않겠다”고 말했습니다.
○ 아울러 “방역용 의료기기 생산업체도 중·경증환자와 재택치료자 에게 필요한 의료기기의 빈틈없는 품질관리와 안정적 공급, 안전하고 효과적인 제품 개발에 최선을 다해주기를 바란다”고 당부했습니다.
□ 식약처는 앞으로도 안전하고 효과적인 방역용 의료기기가 안정적으로 공급될 수 있도록 정책적 지원을 지속하겠습니다.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다. |
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