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 제목 |
[보도참고] 식약처, 한약(생약)제제 개발 단계별 맞춤형 집중지원 |
날짜 |
2021-06-24 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
1,676 |
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첨부파일 |
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□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 한약(생약)제제의 연구개발(R&D)부터 품질, 비임상시험, 임상시험, 허가심사까지 전 주기에 걸쳐 단계별로 전담 담당자가 일대일 밀착 상담하는 ‘한약(생약)제제 맞춤형 상담제’를 오는 8월부터 실시합니다.
○ 이번 맞춤형 상담제는 ▲한약(생약)제제 개발단계 시행착오 최소화 ▲임상시험 진입과 제품화 집중지원 등을 위해 마련됐으며
- 주요 지원 대상은 국가연구개발과제 수행 연구자 또는 새로운 한약(생약)제제*를 개발 중인 업체나 연구자 등입니다.
* 기존에 허가된 한약(생약)제제의 제형, 용법용량, 효능효과, 조성 등을 개선
○ 참고로 식약처는 코로나19 치료제로 개발되는 한약(생약)제제에 대해서는 ‘고(GO)·신속프로그램’을 통해 상시 상담을 제공하고 있습니다.
* 식품의약품안전처 대표누리집 ￫ 국민소통 ￫ 적극행정 ￫ 고(GO)·신속프로그램
○ 맞춤형 상담을 원하는 업체는 6월 24일부터 7월 23일까지 지원신청서(첨부1 참고)를 작성해 이메일로 제출하면 되며 지원대상 여부는 7월 23일 업체별로 개별 통지할 예정입니다.
* 맞춤형 상담 지원 신청 세부사항은 의약품안전나라(nedrug.go.kr) 또는 식품의약품안전평가원 대표 누리집(nifds.go.kr) 공지사항에서도 확인 가능
□ 식약처는 이번 맞춤형 상담제 운영으로 제품 개발 현장에서 효과적이고 안전한 한약(생약)제제가 신속하게 시장에 진입할 수 있음으로써 환자 치료의 기회가 확대되기를 기대합니다.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다. |
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