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 제목 |
식약처, 화이자社 코로나19 백신 냉장 보관기간 변경 |
날짜 |
2021-06-02 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
1,863 |
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첨부파일 |
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□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 5월 31일 한국화이자제약社 코로나19 백신 ‘코미나티주’의 냉동 후 해동된 백신 보관기간에 대한 허가변경을 완료했습니다.
○ 냉동(-90℃～-60℃) 후 해동한 미개봉 백신은 2℃～8℃에서 최대 5일간 보관할 수 있었으나, 변경 후 최대 31일까지 냉장에서 보관할 수 있습니다.
□ 식약처는 이번 허가변경을 위해 한국화이자제약社로부터 관련 자료를 제출(5.21)받아 면밀히 검토하고 신속히 심사했으며, 이번 변경사항을 질병관리청과 합동으로 ‘코로나19 백신 보관·수송관리 지침’에 반영했습니다.
※ ‘코로나19 백신 보관․수송관리 지침’(2차 개정판) 주요 개정사항 : 화이자․얀센 백신 주요 보관조건 변경, 모더나 백신 보관조건 추가 등
□ 화이자 백신의 냉장 보관기관이 늘어남에 따라 접종 현장의 보관·취급에 편의성이 높아질 것으로 기대되며, 앞으로도 식약처는 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 신속하게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다. |
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