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 제목 |
[보도참고] 식약처, 화장품 품질관리 역량 강화 지원 |
날짜 |
2024-05-23 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
1,711 |
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첨부파일 |
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 화장품 성분 분석, 안전성 평가 등 품질관리 역량을 강화하여 국산 화장품의 수출을 지원하기 위해 ➊과불화합물* 동시분석 가이드라인, ➋화장품 분석법 영문자료집, ➌유럽연합(EC) 소비자안전과학위원회(SCCS)** 안전성 평가 지침서 번역본을 제공한다.
* 탄소와 불소의 결합 물질로 열에 강하고, 물이나 기름이 스며드는 것을 막아주는 특성이 있어 요리 기구 코팅, 포장 용기 코팅 등에 사용되며, 체내 흡수 시 암 또는 간 손상이 유발될 수 있음. 우리나라, 미국, 유럽 등에서는 화장품 중 배합금지성분으로 관리되고 있음
** 비식품 소비 제품(예, 화장품, 의류, 위생용품 등)의 안전성을 평가하는 EU 집행위원회의 독자적인 과학위원회
➊ ‘화장품 중 배합금지성분* 분석법 가이드라인’ 개정
식약처는 가이드라인에 국내, 미국** 및 유럽 등에서 모두 규제하는 과불화옥탄산 등 과불화화합물 12종(붙임)에 대한 제품유형별(분말, 크림제 등) 전처리법과 과불화화합물 표준물질을 활용해 정확도를 높인 동시 분석법을 새롭게 제시하였다.
* 「화장품법」 제8조에 따라 화장품의 제조 등에 사용할 수 없는 원료
** 미국 화장품 규제 현대화법(MoCRA, ’22.12월 제정)에 따라 3년 내에 과불화화합물 안전성 평가 의무가 부여될 예정
➋ ‘화장품 분석법 영문자료집’
식약처는 ▲프탈레이트류 7종 ▲벤젠 ▲과불화화합물 12종 등 화장품 배합금지성분 총 20종에 대한 물질 정보, 시험방법(전처리법, 크로마토그램, 계산식) 등을 담은 영문자료집을 제공한다.
➌ ‘유럽 소비자안전과학위원회 화장품 성분 시험 및 안전성 평가에 관한 지침서’ 국문 번역본 제공
유럽연합(EC) 소비자안전과학위원회(SCCS) 안전성 평가 지침서*에 대한 국문 번역본을 제공한다. 해당 지침서에는 화장품 안전성 평가와 관련된 ▲물리화학적 특성 분석 ▲노출평가 ▲독성시험 ▲안전역 산출 ▲안전성 평가 시 고려사항 등이 기술되어 있다.
* The SCCS Notes of Guidance for the Testing of Cosmetic Ingredients and their Safety Evaluation, 12th Revision(2023)
식약처는 이번에 발간한 자료가 국내 화장품 업계에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제 전문성을 바탕으로 국민이 안심하고 화장품을 사용할 수 있도록 정확한 분석법을 지속해서 개발·제공할 계획이다.
가이드라인의 자세한 내용은 식약처 누리집(www.mfds.go.kr) → 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서 → 민원인안내서에서, 영문자료집, 번역본의 자세한 내용은 평가원 누리집(www.nifds.go.kr) → 정보마당 → 간행물·자료집에서 확인할 수 있다.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다. |
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