|
|
|
|
|
Á¦¸ñ |
[º¸µµÂü°í] ½Ä¾àó Â÷Àå, °Ç°±â´É½ÄÇ° À§Å¹»ý»ê Àü¹® Á¦Á¶¾÷ü¿Í ¼öÃâÁö¿ø ¹æ¾È ³íÀÇ |
³¯Â¥ |
2023-12-18 |
|
±Û¾´ÀÌ |
K-GMP |
Á¶È¸¼ö |
1,037 |
|
÷ºÎÆÄÀÏ |
|
|
|
|
|
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ¿ÀÀ¯°æ) ±èÀ¯¹Ì Â÷ÀåÀº °Ç°±â´É½ÄÇ° Á¦Á¶¸¦ À§Å¹¹Þ¾Æ »ý»êÇÏ´Â °Ç°±â´É½ÄÇ°Á¦Á¶¾÷üÀÎ ¡®ÁÖ½Äȸ»ç ³ë¹Ù·º½º ¿À¼Û°øÀ塯(ÃæºÏ ûÁÖ ¼ÒÀç)À» 12¿ù 15ÀÏ ¹æ¹®ÇØ Á¦Á¶ ÇöÀåÀ» Á¡°ËÇÏ°í, °Ç°±â´É½ÄÇ° À§Å¹»ý»ê Àü¹® Á¦Á¶¾÷ü 5°³»ç*¿Í °£´ãȸ¸¦ ÅëÇØ ÇöÀåÀÇ ¸ñ¼Ò¸®¸¦ ûÃëÇß´Ù.
* ÁÖ½Äȸ»ç ³ë¹Ù·º½º, ¢ß¼Èï, ¢ß¾ËÇǹÙÀÌ¿À, ÄÚ½º¸Æ½º¹ÙÀÌ¿À(ÁÖ), Äݸ¶ºñ¾Ø¿¡ÀÌÄ¡(ÁÖ)
À̹ø ¹æ¹®Àº ÃÖ±Ù ±¹³» °Ç°±â´É½ÄÇ°ÀÇ ¼öÃâ·®ÀÌ ¸Å³â Áõ°¡*ÇÔ¿¡ µû¶ó ±¹³»¿¡¼ °Ç°±â´É½ÄÇ°À» À§Å¹»ý»êÇØ ÇØ¿Ü·Î ¼öÃâÇÏ´Â ¾÷üÀÇ Áö¿ø ¹æ¾ÈÀ» ³íÀÇÇÏ´Â µî ¼öÃâ È°¼ºÈ ¹æ¾ÈÀ» ¸ð»öÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÆ´Ù.
* ¼öÃâ Á¦Ç° ¸ÅÃâ¾×(õ¾ï) : (¡¯18) 1.3 ¡æ (¡¯19) 1.4 ¡æ (¡¯20) 2.3 ¡æ (¡¯21) 2.3 ¡æ (¡¯22) 2.8
±èÀ¯¹Ì Â÷ÀåÀº ¹æ¹® ÇöÀå¿¡¼ Á¦Á¶ ÇöÀå°ú ¿ì¼ö°Ç°±â´É½ÄÇ°Á¦Á¶±âÁØ*(GMP) ¿î¿µ ÇöȲÀ» Á¡°ËÇÏ°í À§Å¹ Á¦Á¶ÇÏ¿© ¼öÃâÇÏ´Â Á¦Ç° ÇöȲÀ» »ìÆìºÃ´Ù. ÀÌ¾î ¾÷°è °ü°èÀÚµé°ú °³ÃÖÇÑ °£´ãȸ¿¡¼ À§Å¹»ý»ê °ü·Ã ÇöÀå ¾Ö·Î»çÇ×À» ûÃëÇÏ°í ¼öÃâ È°¼ºÈ¸¦ À§ÇÑ Á¤ºÎÀÇ Áö¿ø ¹æ¾ÈÀ» ³íÀÇÇß´Ù.
* ¿ì¼ö°Ç°±â´É½ÄÇ°Á¦Á¶±âÁØGMP(Good Manufacturing Practice) : °Ç°±â´É½ÄÇ°ÀÇ Á¦Á¶‧Ç°Áú °ü¸®±âÁØ
±èÀ¯¹Ì Â÷ÀåÀº ÇöÀå¿¡¼ ¡°¸Å³â ¼ºÀåÇÏ´ø ±¹³» °Ç°±â´É½ÄÇ° ½ÃÀåÀÇ ¼ºÀåÆøÀÌ µÐÈ*µÇ°í ÀÖ´Â ½ÃÁ¡¿¡¼ °ü·Ã »ê¾÷ È°¼ºÈ¸¦ À§ÇØ ±¹³» °Ç°±â´É½ÄÇ°ÀÇ ¼öÃâ Áö¿ø ¹æ¾ÈÀ» ¸¶·ÃÇÏ´Â °ÍÀº ÇʼöÀû¡±À̶ó¸ç, ¡°Æ¯È÷ À§Å¹»ý»êÀ» Àü¹®ÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â °Ç°±â´É½ÄÇ°Á¦Á¶¾÷ü¿¡¼ ±Û·Î¹ú ±â¾÷ÀÇ Á¦Ç°À» »ý»êÇØ ÇؿܽÃÀåÀ» °ø·«ÇÏ´Â °ÍÀº ÁÁÀº ¼ºÀå µ¿·ÂÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
* ÃÖ±Ù 5³â Æò±Õ »ý»ê½ÇÀû(»ý»ê¾×) ¼ºÀå·üÀº 12.9%¿´À¸³ª, ¡¯22³âÀº Àü³â ´ëºñ ¼ºÀå·üÀÌ 3.5%·Î ¼ºÀå¼¼ µÐÈ
ÀÌ¾î ¡°½Ä¾àó´Â ¿À´Ã ³íÀÇµÈ ³»¿ëÀ» °ËÅäÇØ °Ç°±â´É½ÄÇ° Á¤Ã¥ ¹æÇâ¿¡ ¹Ý¿µÇÒ °èȹÀ̸ç, ÇâÈÄ ¾÷°è¿Í Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¼ÒÅëÇØ °Ç°±â´É½ÄÇ° ¼öÃâ Áõ´ë¸¦ À§ÇÑ ±ÔÁ¦Áö¿ø ¹æ¾ÈÀ» ¸¶·ÃÇϴµ¥ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù¡±°í °Á¶Çß´Ù.
½Ä¾àó´Â ¾ÕÀ¸·Îµµ ±¹¹ÎÀÌ ¾È½ÉÇÏ°í °Ç°±â´É½ÄÇ°À» ¼ÒºñÇÒ ¼ö Àִ ȯ°æÀ» Á¶¼ºÇϱâ À§ÇØ ¾ÈÀü°ü¸®¸¦ °ÈÇÏ°í, °Ç°±â´É½ÄÇ° »ê¾÷ È°¼ºÈ¸¦ À§ÇØ Á¦Á¶‧ÆǸž÷ü µîÀ» ´ë»óÀ¸·Î ´Ù°¢ÀûÀÎ Áö¿ø¹æ¾ÈÀ» ¸¶·ÃÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.
ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº -½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó-¿¡¼ È®ÀÎ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|