|
|
|
|
|
Á¦¸ñ |
½Ä¾àó, ±¹»ê ÈÀåÇ°ÀÇ Áß±¹ ¼öÃâ Àû±Ø Áö¿ø |
³¯Â¥ |
2023-10-19 |
|
±Û¾´ÀÌ |
K-GMP |
Á¶È¸¼ö |
868 |
|
÷ºÎÆÄÀÏ |
|
|
|
|
|
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ¿ÀÀ¯°æ)´Â ±¹»ê ÈÀåÇ°ÀÇ Áß±¹ ¼öÃâÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇØ Áß±¹ ½ÄÇ°¾àÇ°°ËÁ¤¿¬±¸¿ø(NIFDC)*À» ÃÊûÇÏ¿© ÈÀåÇ° ºÐ¾ß ±â¼ú ±³·ù ȸÀǸ¦ 10¿ù 18ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(ÃæºÏ ûÁֽà ¿À¼Û)¿¡¼ °³ÃÖÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
* NIFDC(National Institute for Food and Drug Control): Áß±¹ ±¹°¡¾àÇ°°¨µ¶°ü¸®±¹(NMPA, National Medical Products Administration)ÀÇ »êÇϱâ°üÀ¸·Î ÈÀåÇ° µîÀÇ Çã°¡½É»ç ¾÷¹« Àü´ã
½Ä¾àó´Â ±¹»ê ÈÀåÇ°À» Áß±¹À¸·Î ¼öÃâÇÒ ¶§ Á¦Ãâ¼·ù Áß ÇϳªÀÎ ¾ÈÀü¼º ºÐ¼® °á°úÀÇ °æ¿ì Çѱ¹ ½ÃÇè±â°üÀÇ ÀÚ·áµµ ÀÎÁ¤¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ´Â ¹æ¾ÈÀ» ÃßÁøÇÏ°í ÈÀåÇ° ½ÃÇ衤Æò°¡ ±â¼úÀ» ±³·ùÇÏ´Â µî ¾ç±¹ ±ÔÁ¦±â°üÀÇ »óÈ£ ÀÌÇØ ¼öÁØÀ» ³ôÀ̱â À§ÇØ À̹ø ȸÀǸ¦ ¸¶·ÃÇß´Ù.
Âü°í·Î À̹ø ȸÀÇ´Â Áö³ 5¿ù ½Ä¾àó¿Í Áß±¹ ÈÀåÇ° ±ÔÁ¦±â°ü(±¹°¡¾àÇ°°¨µ¶°ü¸®±¹, NMPA) °£ ±¹Àå±Þ ¾çÀÚ Çù·ÂȸÀÇ¿¡¼ ÇÕÀÇÇÑ »çÇ×*¿¡ µû¸¥ ÈÄ¼Ó Á¶Ä¡ÀÌ´Ù.
* ❶±¹³» ¹ßÇà ÀüÀÚ ÆǸÅÁõ¸í¼ Áß±¹ Çã°¡¡¤µî·Ï ½Ã ÀÎÁ¤, ❷½ÃÇ衤Æò°¡ ºÐ¾ß ±â¼úÇù·Â ÃßÁø, ❸±¹Àå±Þ Çù·ÂȸÀÇ Á¤·ÊÈ, ❹°øµ¿ °ü½É ÀÇÁ¦ ³íÀǸ¦ À§ÇÑ ¿öÅ·±×·ì ±¸¼º µî ÇÕÀÇ(¡¯23.5.9)
½Ä¾àó´Â À̹ø ȸÀÇ¿¡¼ ¿ì¸®³ª¶óÀÇ ±â´É¼ºÈÀåÇ° Á¦µµ, ½É»çü°è¿Í Á¦ÃâÀÚ·á ¿ä°Ç µîÀ» ¼Ò°³ÇÏ°í, Áß±¹ÀÇ Æ¯¼ö¿ëµµÈÀåÇ°* ½É»ç ½Ã ÀÚ·áÀÎÁ¤ ¿ä°Ç ¿ÏÈ µî¿¡ ´ëÇØ ³íÀÇÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
* Ư¼ö¿ëµµÈÀåÇ°: ¿°¸ð, Æß, ±â¹ÌÁ¦°Å¡¤¹Ì¹é, Àڿܼ±Â÷´Ü, Å»¸ð¹æÁö¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ÈÀåÇ°, »õ·Î¿î È¿´ÉÀ» ¼±ÀüÇÏ´Â ÈÀåÇ°(Çã°¡Á¦)
¶ÇÇÑ Áß±¹ ½ÄÇ°¾àÇ°°ËÁ¤¿¬±¸¿ø°ú ±¹³» ÈÀåÇ° ¾ÈÀü¼º Æò°¡±â°ü(´ëÇÑÈÀåÇ°»ê¾÷¿¬±¸¿ø), ±¹³» ÈÀåÇ° ±â¾÷ ¿¬±¸¼Ò µîÀ» ¹æ¹®ÇÏ¿© ¿ì¸®³ª¶ó ¾ÈÀü¼º Æò°¡ ±â¼úÀÇ ¿ì¼ö¼ºµµ È«º¸ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Âü°í·Î À̹ø ±ÔÁ¦±â°ü °£ ȸÀǸ¦ °è±â·Î, ´ëÇÑÈÀåÇ°Çùȸ¿¡¼´Â Áß±¹ ¼öÃâ¿¡ °ü½ÉÀÌ ÀÖ´Â ±¹³» ÈÀåÇ° ±â¾÷À» ´ë»óÀ¸·Î Áß±¹ Ư¼ö¿ëµµÈÀåÇ° ½É»ç¿¡ ´ëÇØ ¾È³»ÇÏ´Â ¼¼¹Ì³ª¿Í °£´ãȸ¸¦ 10¿ù 17ÀÏ °³ÃÖÇÏ¿© ½É»çÀÚ·á ÀÛ¼º ½Ã ÁÖÀÇ»çÇ×°ú ÀÚÁÖ ¹ß°ßµÇ´Â ¹®Á¦Á¡ µîÀ» °øÀ¯ÇÏ¿´´Ù.
½Ä¾àó´Â À̹ø ȸÀÇ°¡ ±¹»ê ÈÀåÇ°ÀÇ ¾ÈÀü°ü¸®¿Í ¾ÈÀü¼º Æò°¡ ±â¼úÀÇ ½Å·Ú¼ºÀ» ³ôÀÌ´Â °è±â°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϸç, ¾ÕÀ¸·Îµµ ±¹»ê ÈÀåÇ°ÀÇ ¼öÃâÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇØ Áö¼ÓÇؼ Áß±¹ ±ÔÁ¦±â°ü°ú Çù·ÂÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=47714&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº -½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó-¿¡¼ È®ÀÎ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|