Á¦¸ñ ½Ä¾àó, ±¹Á¦¼öÁØÀÇ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦¿ª·® °­È­ ³¯Â¥ 2023-10-11
  ±Û¾´ÀÌ K-GMP Á¶È¸¼ö 1,003
  ÷ºÎÆÄÀÏ    
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ¿ÀÀ¯°æ)Àº »ê¡¤ÇС¤°ü ÀǾàÇ° °³¹ß °ü·Ã ºÐ¾ß Á¾»çÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¡®2023³â ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶È­À§¿øȸ(ICH) °¡À̵å¶óÀÎ ±³À°¡¯À» ¿À´Â 10¿ù 17ÀϺÎÅÍ 18ÀϱîÁö ¿¤Å¸¿ö(¼­¿ï½Ã °­³²±¸ ¼ÒÀç)¿¡¼­ °³ÃÖÇÕ´Ï´Ù.

* ICH(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceutical for Human Use): 1990³â ¼³¸³µÅ ÀǾàÇ° Ç°Áú¡¤¾ÈÀü¼º¡¤À¯È¿¼º °ü·Ã ±âÁØÀÇ ±¹Á¦Á¶È­¸¦ ÁÖµµÇÏ°í ÀÖ´Â ±¹Á¦Çù·Â ±â±¸, ¿ì¸®³ª¶ó´Â ¡¯16³â¿¡ Á¤È¸¿ø °¡ÀÔ

½Ä¾àó´Â ICH Á¤È¸¿øÀ¸·Î¼­ ICH °¡À̵å¶óÀΰú ±¹³» ±ÔÁ¦±âÁØÀ» Á¶È­ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ¿¡ µû¶ó ICH °¡À̵å¶óÀο¡ ´ëÇÑ ±¹³» »ê¡¤ÇС¤°ü °ü·Ã Á¾»çÀÚµéÀÇ ´ëÀÀ ¿ª·®À» ³ôÀÌ°í ÇÔ²² ÀÌÇØ¡¤¼ÒÅëÇϱâ À§ÇØ Áö³­ 2018³âºÎÅÍ ¸Å³â Á¤±âÀûÀ¸·Î ICH °¡À̵å¶óÀÎ ±³À°À» °³ÃÖÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

¿ÃÇØ ºÐ¾ßº° ÁÖ¿ä ±³À° ³»¿ëÀº ¡ã(Ç°Áú) ½ÃÇè¹æ¹ý °³¹ß ¹× ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¡ã(º¹ÇÕ) ºÒ¼ø¹° Æò°¡ ¡ã(¾ÈÀü¼º) »ý½Äµ¶¼º½ÃÇè, ¹ß¾Ï¼º½ÃÇè ¡ã(À¯È¿¼º) ÀÓ»ó½ÃÇè °ü¸®±âÁØ ¹× ¾ÈÀü¼º Á¤º¸°ü¸® µîÀ̸ç, »çÀü ¼ö¿äÁ¶»ç¸¦ Åä´ë·Î ¾÷°èÀÇ °ü½ÉÀÌ ¸¹Àº ÁÖÁ¦¸¦ ¼±Á¤Çß½À´Ï´Ù.

ƯÈ÷ À̹ø ±³À°¿¡¼­´Â °¢ ºÐ¾ß¿¡ ´ëÇÑ ÃֽŠ°³Á¤ °¡À̵å¶óÀο¡ ´ëÇÑ ±¹³»¡¤¿Ü Àü¹®°¡ÀÇ °­¿¬°ú ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« µî ¼¼°èÀûÀÎ ´Ù±¹Àû Á¦¾à¾÷ü Àü¹®°¡ÀÇ ½ÇÁ¦ °¡À̵å¶óÀÎ ÇöÀå Àû¿ë»ç·Ê ¹ßÇ¥°¡ ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù.

À̹ø ±³À°Àº Âü¼®À» ¿øÇÏ´Â ´©±¸µçÁö ½ÅûÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, À̹ø ±³À°ÀÇ ¼ö°­ ¹æ¹ý, »ó¼¼ ³»¿ë, °­¿¬ÀÚ µî ÀÚ¼¼ÇÑ Á¤º¸´Â www.ich-elearning.kr¿¡¼­ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

½Ä¾àó´Â À̹ø ±³À°ÀÌ ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î Á¶È­µÈ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦±âÁØ¿¡ ´ëÇÑ ±¹³» ÀǾàÇ° °³¹ß °ü·Ã ºÐ¾ß Á¾»çÀÚµéÀÇ ÀÌÇصµ¸¦ ³ôÀÌ´Â µ¥ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϸç, ¾ÕÀ¸·Îµµ ±Û·Î¹ú ±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÑ ¾ÈÀüÇÏ°í ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀÇ ÀǾàÇ°ÀÌ ±¹³»¿¡¼­ °³¹ßµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àû±Ø Áö¿øÇÏ°Ú½À´Ï´Ù

ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº -½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó-¿¡¼­ È®ÀÎ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
 
 
 
*ÀÌÀü±Û ½Ä¾àó, K-Ǫµå Áß³²¹Ì ¼öÃâ ½ÃÀå È®´ë Áö¿ø
*´ÙÀ½±Û ´ã¹è À¯ÇؼººÐ, ¡®10³â ¸¸¿¡ °ø°³¡¯ ±æ ¿­¸°´Ù