Á¦¸ñ ½Ä¾àó, ³ª³ë±â¼ú Àû¿ë ÀǾàÇ° °³¹ßÁö¿ø ³¯Â¥ 2023-09-04
  ±Û¾´ÀÌ K-GMP Á¶È¸¼ö 595
  ÷ºÎÆÄÀÏ    
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ¿ÀÀ¯°æ)´Â ³ª³ë±â¼úÀ» Àû¿ëÇÑ ÀǾàÇ° °³¹ß °úÁ¤¿¡¼­ °Þ´Â ¾÷°èÀÇ ¾î·Á¿òÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇØ ¡®³ª³ëÀǾàÇ° °³¹ß¾÷ü ´ë»ó Á¦Ç°È­ ±ÔÁ¦Áö¿ø °£´ãȸ¡¯¸¦ ±×·£µå ÀÎÅÍÄÁƼ³ÙÅ» ¼­¿ï Æĸ£³ª½º È£ÅÚ(¼­¿ï °­³²±¸ ¼ÒÀç)¿¡¼­ 9¿ù 1ÀÏ °³ÃÖÇÕ´Ï´Ù.

À̹ø °£´ãȸÀÇ ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ã³ª³ë±â¼ú Àû¿ë ÀǾàÇ° °³¹ß °¡À̵å¶óÀÎ µî °³¹ßÁö¿ø ÇöȲ °øÀ¯ ¡ã³ª³ë±â¼ú Àû¿ë ÀǾàÇ° ¿¬±¸¡¤°³¹ß ½Ã ¾Ö·Î¡¤°ÇÀÇ »çÇ× Ã»Ãë ¡ã¼±Á¦ÀûÀ¸·Î ±ÔÁ¦Áö¿øÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ºÐ¾ß ¹ß±¼ µîÀÔ´Ï´Ù.

½Ä¾àó´Â ±¹»ê ½Å±â¼úÀÌ Çõ½ÅÁ¦Ç°ÀÌ µÇ¾î ¼¼°è½ÃÀåÀ» ¼±µµÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¿¬±¸°³¹ßÀÇ ±ÔÁ¦ Á¤ÇÕ¼º °ËÅä, ½Ä¾àó Àü¹®°¡ ¹ÐÂø »ó´ã, ±Û·Î¹ú ±âÁØ ¿ì¼± Àû¿ë, ½Å¼Ó½É»ç µîÀ» Á¦°øÇÏ´Â ºê¸®Áö(BRIDGE) ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

ƯÈ÷ ½Å±â¼ú ÀǾàÇ°ÀÌ Á¦Ç°È­µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¡®±ÔÁ¦°³Çõ 2.0¡¯ °úÁ¦(45¹ø)¿¡ ¹Ý¿µÇÏ¿© ü°èÀûÀÌ°í Àû±ØÀûÀ¸·Î Áö¿øÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ƯÈ÷ ³ª³ë¹°Áú ÇÔÀ¯ ÀǾàÇ°ÀÇ °³¹ßÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇØ ❶°³¹ß ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ ¡®¸ÂÃãÇü »ó´ã(With-U)¡¯À» Á¦°øÇÏ°í, ❷³ª³ë±â¼ú Àû¿ë ÀǾàÇ° °³¹ß °ü·Ã °¡À̵å¶óÀÎÀ» ¸¶·ÃÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

Âü°í·Î À̹ø °£´ãȸ´Â ½Ä¾àó, ¹Ì±¹ FDA µî ±¹³»¡¤¿Ü ±ÔÁ¦±â°ü°ú ¿¬±¸¡¤°³¹ßÀÚ°¡ ¸ð¿© ³ª³ë±â¼ú Àû¿ë ÀǾàÇ°ÀÇ ±ÔÁ¦°üÁ¡, ±¹³»¿Ü ÃֽŠ°³¹ß µ¿Çâ¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸¸¦ °øÀ¯ÇÏ´Â ¡®2023³â ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÄÜÆÛ·±½º ³ª³ëÀǾàÇ° Æ÷·³¡¯ Á¾·á ÈÄ °³ÃÖµÇ¾î ±Û·Î¹ú Á¶È­¸¦ °í·ÁÇÑ ±ÔÁ¦Áö¿ø¹æ¾ÈÀ» ³íÀÇÇÏ°Ô µË´Ï´Ù.

½Ä¾àó´Â À̹ø °£´ãȸ°¡ ³ª³ë±â¼ú Àû¿ë ÀǾàÇ° °³¹ß ½Ã ½ÃÇàÂø¿À¸¦ ÁÙÀÌ°í ½Å¼ÓÇÏ°Ô Á¦Ç°À» °³¹ßÇÏ´Â µ¥ µµ¿òÀ» ÁÙ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϸç, ¾ÕÀ¸·Îµµ ±ÔÁ¦°úÇÐ Àü¹®¼ºÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ½Å±â¼ú Çõ½ÅÁ¦Ç°ÀÌ ½Å¼ÓÇÏ°Ô Á¦Ç°È­µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇØ Áö¿øÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº -½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó-¿¡¼­ È®ÀÎ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
 
 
 
*ÀÌÀü±Û ½Ä¾àó, ¾ÆÅäÇÇ ÇǺο° ȯÀÚ¿¡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á±âȸ Á¦°ø
*´ÙÀ½±Û µðÁöÅзΠ¼öÀÔ½ÄÇ° ¼­·ù ÀÚµ¿½É»çÇÑ´Ù¡¦¡®ÀüÀڽɻç24¡¯ ½ÃÇà