Á¦¸ñ ÇѹÌ, ±ÔÁ¦°úÇÐ ¿¬±¸¿Í ÀÎÀç ¾ç¼ºÀ» À§ÇÑ »óÈ£Çù·Â °­È­ ³¯Â¥ 2023-08-24
  ±Û¾´ÀÌ K-GMP Á¶È¸¼ö 572
  ÷ºÎÆÄÀÏ    
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ¿ÀÀ¯°æ)´Â ÇÑ¹Ì ÀǾàÇ° ºÐ¾ß ±ÔÁ¦°úÇÐ »óÈ£Çù·ÂÀ» °­È­Çϱâ À§ÇØ ½Ä¾àóÀÇ ¡®±ÔÁ¦°úÇÐÀÎÀç¾ç¼º»ç¾÷*¡¯À» ¼öÇàÇÏ´Â Çѱ¹±ÔÁ¦°úÇм¾ÅÍ, ±ÔÁ¦°úÇдëÇпø(5°³¼Ò)°ú ¹Ì FDA°¡ ÁöÁ¤¡¤¿î¿µÇÏ´Â ±ÔÁ¦°úÇÐÇõ½Å¿ì¼ö¼¾ÅÍ(Ķ¸®Æ÷´Ï¾Æ´ëÇб³)**°¡ 8¿ù 22ÀÏ(¹Ì±¹ ÇöÁö½Ã°£) ¾÷¹«Çù¾à(MOU)À» ü°áÇß´Ù°í ¹àÇû½À´Ï´Ù.

* ½Ä¾àó°¡ ½ÄÇ°¡¤ÀǾàÇ°¡¤ÀÇ·á±â±â ºÐ¾ß ±ÔÁ¦°úÇÐ Àü¹®Àη ¾ç¼ºÀ» À§ÇØ Çѱ¹±ÔÁ¦°úÇм¾ÅÍ¿Í 8°³ ºÐ¾ß ±ÔÁ¦°úÇдëÇпø ¼®¡¤¹Ú»ç ÇÐÀ§°úÁ¤ ¿î¿µ(¡¯21~¡¯25, 600¸í ¾ç¼º¸ñÇ¥)

** 8°³ ±ÔÁ¦°úÇдëÇпø Áß ÀǾàÇ° ºÐ¾ß 5°³ ±ÔÁ¦°úÇдëÇпø(❶°æÈñ´ë ±ÔÁ¦°úÇаú, ❷µ¿±¹´ë ½ÄÇ°ÀÇ·áÁ¦Ç°±ÔÁ¦Á¤Ã¥Çаú, ❸¼º±Õ°ü´ë ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ ±ÔÁ¦°úÇаú, ❹¾ÆÁÖ´ë ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ ±ÔÁ¦°úÇаú, ❺Áß¾Ó´ë ±ÔÁ¦¾àÇаú) Âü¿©

*** FDA°¡ ¡ã±ÔÁ¦°úÇÐºÐ¾ß Àü¹®ÀÎÀç ¾ç¼º ¡ãÇõ½Å±â¼ú Æò°¡¿Í ±âÁØ °³¹ß µî¿¡ °üÇÑ ¿¬±¸ ¡ãÀÇ·áÁ¦Ç° À¯È¿¼º¡¤Ç°Áú Æò°¡ ¹æ¹ý°ú ±âÁØ °³¹ß ¿¬±¸ µîÀ» ¼öÇàÇϱâ À§ÇØ 2014³â ÁöÁ¤(CERSI, Center of Excellence in Regulatory Science and Innovation)

¾÷¹«Çù¾à ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ã±ÔÁ¦°úÇÐ ±³À° ÇÁ·Î±×·¥ °³¹ß ¡ã±ÔÁ¦°úÇÐ ºÐ¾ß ¿¬±¸ Çù·Â ¡ã±ÔÁ¦°úÇÐ ¿¬±¸¡¤Á¤Ã¥¿¡ ´ëÇÑ ÃֽŠÁ¤º¸ °øÀ¯ ¡ã±ÔÁ¦°úÇÐ ÄÜÆÛ·±½º °øµ¿ °³ÃÖ¿Í »óÈ£ °­¿¬ÀÚ ±³·ù µî¿¡ ´ëÇÑ »óÈ£Çù·ÂÀÔ´Ï´Ù.

À̹ø ¾÷¹«Çù¾àÀº Áö³­ 3¿ù ¿ÀÀ¯°æ óÀåÀÌ ¹Ì±¹ FDA ±â°üÀå(·Î¹öÆ® Ä®¸®ÇÁ)À» ¸¸³ª°í, ¸Þ¸±·£µå´ëÇб³ ±ÔÁ¦°úÇÐÇõ½Å¿ì¼ö¼¾Å͸¦ ¹æ¹®ÇÏ´Â µî ÇÑ¹Ì ¾ç±¹ÀÇ ±ÔÁ¦°úÇÐ »óÈ£Çù·Â ³íÀÇ¿¡ ´ëÇÑ ÈÄ¼Ó Á¶Ä¡·Î ÃßÁøµÆ½À´Ï´Ù.

Âü°í·Î ½Ä¾Çó´Â ¹ÌFDA¿Í ÇÑ¹Ì Ã·´Ü±â¼úµ¿¸Í Çù·Â °­È­ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î Áö³­ 4¿ù ¡®½Ä¾àó-FDAÀÇ ÀΰøÁö´É(AI)À» È°¿ëÇÑ ÀÇ·áÁ¦Ç° Çù·Â°¢¼­¡¯¸¦ ü°áÇÑ ¹Ù ÀÖ½À´Ï´Ù.

À̹ø Ķ¸®Æ÷´Ï¾Æ´ëÇб³¿Í ¾÷¹«Çù¾à ü°áÀº Áö³­ 6¿ù ¸Þ¸±·£µå´ëÇб³¿¡ ÀÌ¾î µÎ ¹ø°·Î ¾ç±¹ÀÌ ±ÔÁ¦°úÇÐÀÇ Á߿伺À» ÇÔ²² ÀνÄÇÏ°í »óÈ£Çù·ÂÀ» Á¦µµÈ­ÇÏ¿© Çù·ÂÀ» È®´ëÇØ ³ª°£´Ù´Â Á¡¿¡¼­ Àǹ̰¡ ÀÖ½À´Ï´Ù.

½Ä¾àó´Â À̹ø ¾÷¹«Çù¾à ü°áÀ» °è±â·Î ¾ÈÀüÇÏ°í È¿°ú ÀÖ´Â ÀÇ·áÁ¦Ç°ÀÇ ½Å¼ÓÇÑ °³¹ß Áö¿øÀ» À§ÇÑ ±ÔÁ¦°úÇÐ ±Û·Î¹ú Çù·Â ¿¬±¸ µîÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÃßÁøÇÏ°í ±ÔÁ¦°úÇдëÇÐ ±³È¯ÇлýÇÁ·Î±×·¥µµ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù.

½Ä¾àó´Â ¾ÕÀ¸·Îµµ ÃֽŠÇõ½Å ±â¼ú ¿¬±¸¡¤±³À° ºÐ¾ß¿¡¼­ ÇØ¿Ü ½ÄÀÇ¾à ±ÔÁ¦°úÇÐ Àü¹®±â°ü°ú ´Ù°¢ÀûÀÎ Çù·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±¹Á¦Àû ¼öÁØÀÇ ±ÔÁ¦°úÇÐ ¿ª·®À» È®º¸Çϱâ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº -½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó-¿¡¼­ È®ÀÎ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù
 
 
 
*ÀÌÀü±Û ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ÀÇ·á±â±â 2°³ Á¦Ç°¡¦Çõ½ÅÀÇ·á±â±â ÁöÁ¤
*´ÙÀ½±Û È­ÀåÇ° »ö¼Ò Ç°Áú°ü¸® ±¹Á¦Á¶È­·Î ´Ù¾çÇÑ »ö»óÀÇ È­ÀåÇ° °³¹ßÁö¿ø