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 제목 |
동물대체 엔도톡신 시험법을 소개합니다! |
날짜 |
2023-06-13 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
771 |
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첨부파일 |
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘동물대체 엔도톡신* 시험법 활용 확산을 위한 워크숍’을 6월 13일 서울지방식품의약품안전청 대강당에서 개최합니다.
* 엔도톡신: 세균의 세포벽에서 유래. 혈중에서 강한 발열 현상을 일으킴
이번 워크숍은 투구게 혈구 성분* 대신 유전자재조합 시약**을 이용하는 엔도톡신 시험법이 대한민국약전에 등재됨에 따라 의약품 연구개발이나 품질관리에 사용할 수 있는 새로운 동물대체 엔도톡신 시험법을 안내하기 위해 마련했습니다.
* 투구게의 혈액 속 LAL(Limulus Amebocyte Lysate) 단백질이 소량의 엔도톡신에도 민감하게 반응해 응고됨
** 인공적으로 유전자를 재조합해 만든 시약으로 투구게의 혈구 성분 대체
이번 워크숍의 주요 내용은 ▲새로운 동물대체 엔도톡신 시헙법 대한민국약전 등재 배경 ▲새로운 동물대체 엔도톡신 시험 영상 시연 ▲시험방법 관련 질의응답 등입니다.
식약처는 이번 워크숍이 새로운 동물대체 엔도톡신 시험법을 이해하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며 앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 새로운 시험법을 적극 개발하도록 노력하겠습니다.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다. |
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