|
|
|
|
|
Á¦¸ñ |
½Ä¾àó, KºäƼ Áß±¹½ÃÀå Àçµµ¾à ¹ßÆÇ ¸¶·Ã |
³¯Â¥ |
2023-05-22 |
|
±Û¾´ÀÌ |
K-GMP |
Á¶È¸¼ö |
555 |
|
÷ºÎÆÄÀÏ |
|
|
|
|
|
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ¿ÀÀ¯°æ)´Â ±¹»ê ÈÀåÇ°ÀÇ Áß±¹ ¼öÃâÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇØ Áß±¹ ÈÀåÇ° ±ÔÁ¦±â°ü(±¹°¡¾àÇ°°¨µ¶°ü¸®±¹)°ú ±¹Àå±Þ ¾çÀÚ Çù·Â ȸÀǸ¦ Áö³ 5¿ù 9ÀÏ Áß±¹ ÇöÁö¿¡¼ °³ÃÖÇßÀ¸¸ç, ¾ç±¹Àº ÈÀåÇ° ºÐ¾ß¿¡¼ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Çù·ÂÀ» À̾±â·Î Çß½À´Ï´Ù.
À̹ø ¾çÀÚ Çù·Â ȸÀÇ¿¡¼´Â ❶±¹³» ¹ßÇà ÀüÀÚ ÆǸÅÁõ¸í¼ Áß±¹ Çã°¡¡¤µî·Ï ½Ã ÀÎÁ¤, ❷½ÃÇ衤Æò°¡ ºÐ¾ß ±â¼úÇù·Â ÃßÁø, ❸±¹Àå±Þ Çù·ÂȸÀÇ Á¤·ÊÈ, ❹°øµ¿ °ü½É ÀÇÁ¦ ³íÀǸ¦ À§ÇÑ ¿öÅ·±×·ì ±¸¼º µî¿¡ ´ëÇØ ÇÕÀÇÇß½À´Ï´Ù.
❶ Áß±¹ÀÌ ¼öÃâÈÀåÇ°ÀÇ Çã°¡ µî·ÏÀ» À§ÇØ ¿ä±¸ÇÏ´Â ÆǸÅÁõ¸í¼*¸¦ ±âÁ¸¿¡´Â Á¾ÀÌ ¿øº»¸¸ ÀÎÁ¤ÇßÀ¸³ª ¾ÕÀ¸·Î´Â ¿øº»ÀÌ È®ÀÎ**µÈ ÀüÀÚ ÆǸÅÁõ¸í¼µµ ÀÎÁ¤Çϱâ·Î ¾ç±¹ÀÌ ÇÕÀÇÇÔ¿¡ µû¶ó ¼öÃ⠱ⰣÀÌ ÀÏÁÖÀÏ ÀÌ»ó ´ÜÃàµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµË´Ï´Ù.
* ÆǸÅÁõ¸í¼ : ±¹³»¿¡¼ ÆǸÅÇÏ´Â ÈÀåÇ°ÀÓÀ» Áõ¸íÇÏ´Â ¼·ù
ÀüÀÚ ÆǸÅÁõ¸í¼ : ÀüÀÚÀû ÇüÅ·Π¼¸íÀÌ µÇ¾î Áï½Ã ¹ß±Þ¡¤Ãâ·ÂÀÌ °¡´ÉÇÑ ÆǸÅÁõ¸í¼
** Áõ¸í¼¿¡ ±âÀçµÈ ¹ß±Þ¹øÈ£, QRÄÚµå·Î ¹ß±Þ±â°ü(´ëÇÑÈÀåÇ°Çùȸ) ȨÆäÀÌÁö¿¡¼ ¿øº» ¿©ºÎ È®ÀÎ °¡´É
❷ ÃÖ±Ù Áß±¹ ÈÀåÇ° ±ÔÁ¤ °È·Î ÀÎÇØ ¿ì¸® ±â¾÷ÀÌ ¾î·Á¿òÀ» °Þ°í ÀÖ´Â ÈÀåÇ° ÀÎüÀû¿ë½ÃÇè, ¾ÈÀü¼ºÆò°¡ µî ½ÃÇ衤Æò°¡±â¼ú ºÐ¾ß¿¡¼ ÇÑ-Áß ¾ç±¹ÀÇ ±â¼úÇù·ÂÀ» À§ÇÑ ³íÀǸ¦ ½ÃÀÛÇϱâ·Î ÇÕÀÇÇß½À´Ï´Ù.
❸ ÇÑ-Áß ÈÀåÇ° ±ÔÁ¦±â°ü°£ ±¹Àå±Þ Çù·Â ȸÀǸ¦ ¿¬ 1ȸ °³ÃÖÇϵµ·Ï Á¤·ÊÈÇÏ°í, ❹ Çã°¡¡¤µî·Ï µî °øµ¿ °ü½É ºÐ¾ß¿¡ ´ëÇÑ ³íÀǸ¦ È°¼ºÈÇϱâ À§ÇØ ¿öÅ·±×·ìÀ» ±¸¼ºÇÏ¿© ¿î¿µÇϱâ·Î °áÁ¤Çß½À´Ï´Ù.
½Ä¾àó´Â À̹ø Áß±¹ ±ÔÁ¦´ç±¹°ú ÇùÀÇ °á°ú ÈÀåÇ° ¼öÃ⠽à ¼·ùÁغñ µî ¾÷°è¿¡ ½Ã°£Àû¡¤ÇàÁ¤Àû ºÎ´ãÀÌ ÁÙ¾îµé °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ¸ç ¾ÕÀ¸·Îµµ ½Ä¾àó¿Í ÇØ¿Ü ±ÔÁ¦±â°ü °£ Çù·Âä³Î(R2R*)À» °ÈÇÏ°í ºñ°ü¼¼ ¼öÃâÀ庮À» ³·Ãß´Â µî ±¹»ê ÈÀåÇ°ÀÇ ¼öÃâÀ» Àû±Ø Áö¿øÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.
* R2R, Regulatory authority to Regulatorty authority
¡Ø ÁÖ¿ä ÈÀåÇ° ¼öÃâ»ó´ë±¹(±Ô¸ð, ¡¯21) : Áß±¹Àº Àüü ÈÀåÇ° ¼öÃâ±Ô¸ðÀÇ 53%Â÷Áö(1À§)
¨ç Áß±¹($ 48.8¾ï) ¨è ¹Ì±¹($ 8.4¾ï) ¨é ÀϺ»($ 7.8¾ï) ¨ê È«Äá($ 5.78¾ï), ¨ë º£Æ®³²($ 3.0¾ï)
ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº -½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó-¿¡¼ È®ÀÎ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|