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 제목 |
[보도참고] 식약처, 만성 골수성 백혈병 치료제 선택의 폭 확대 |
날짜 |
2023-01-16 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
441 |
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첨부파일 |
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□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국화이자제약㈜의 필라델피아염색체* 양성 만성골수성백혈병** 치료 신약인 ‘보술리프정(보수티닙)’ 3개 용량(100·400·500mg)을 1월 12일 허가했습니다.
* 필라델피아염색체: 9번과 22번 염색체의 일부 유전자가 서로 뒤바뀌어 만들어진 염색체
** 만성골수성백혈병: 대부분 필라델피아염색체에 의해 발생하며, 비정상적인 혈액세포가 과도하게 증식하고 매우 천천히 진행되는 경과를 보이는 혈액암.
ㅇ ‘보술리프정(보수티닙)’은 필라델피아염색체로 인해 활성화되는 비정상적인 단백질의 발현을 억제함으로써 비정상적인 혈액세포의 과도한 증식을 막아줍니다.
- 이 약은 ➊새로 진단된 만성기의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병 성인 환자, ➋이전 요법에 내성 또는 불내약성을 보이는 만성기·가속기·급성기의 필라델피아염색체 양성인 만성골수성백혈병 성인 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대됩니다.
□ 식약처는 앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급되도록 함으로써 환자에게 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다. |
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