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 제목 |
[보도참고] 식약처, 디지털헬스 의료기기 국제 선도를 위한 양자 협력 강화 |
날짜 |
2022-12-09 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
868 |
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첨부파일 |
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□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 의료기기의 글로벌 시장 진출을 지원하고 디지털헬스 의료기기 분야 양국 협력을 강화하기 위해 코엑스(서울 강남구 소재)에서 12월 6일 싱가포르 보건과학청과 양자 회담을 진행했습니다.
ㅇ 식약처와 싱가포르 보건과학청은 인공지능 의료를 포함한 디지털헬스 의료기기의 인허가 정책에 대해 교류하고 긴밀한 협력 체계를 구축하기로 했으며, 내년 3월에 차기 회의를 개최하는 등 앞으로 정례회의를 갖기로 합의했습니다.
- 이번 회담의 주요 내용은 ▲디지털헬스, 인공지능(AI) 의료기기 신속심사·허가 제도 소개 ▲식약처가 세계 최초로 발간한 인공지능(AI) 의료기기 허가심사 가이드라인 소개 ▲싱가포르에서 발간된 인공지능(AI) 의료기기 관련 가이드라인 공유 ▲AI 의료기기의 안전성·유효성 검증을 위한 공동 임상연구 추진 방안 논의입니다.
ㅇ 아울러 싱가포르 대표단은 인공지능 의료기기가 적용된 의료 현장(분당서울대병원)과 제조 현장(뷰노)을 방문해 국내 디지털 의료 인프라와 AI 기술 수준에 대해 높이 평가했습니다.
□ 식약처는 앞으로도 디지털헬스 의료기기 분야 국제 규제를 선도하기 위해 국가 간 협력 체계를 강화하고 국내 우수한 디지털헬스 의료기기 기업의 세계 시장진출을 적극 지원하겠습니다.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다. |
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