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 제목 |
[보도참고] 식약처, 만성 신장질환 환자의 빈혈 치료제 선택권 확대 |
날짜 |
2022-11-18 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
960 |
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첨부파일 |
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□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 만성 신장질환 환자의 빈혈 치료 신약인 제이더블유중외제약㈜의 ‘에나로이정(에나로두스타트)*’ 3개 용량(1·2·4mg)을 11월 17일 허가했습니다.
* 일본타바코산업주식회사의 개발 품목의 제조기술을 이전받아 국내에서 제조
ㅇ ‘에나로이정(에나로두스타트)’은 혈액 투석을 받는 만성 신장질환 성인 환자에게 발생되는 빈혈을 치료하는 약으로, 적혈구 생성인자*를 분해하는 프롤린 수산화효소를 억제해 적혈구 생성을 촉진합니다.
* 저산소증유도인자(Hypoxia Inducible Factor, HIF): 세포에 대한 산소 공급이 부족한 상태에 빠진 경우에 이를 대응하기 위해 유도되는 물질(단백질)
□ 식약처는 앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급되도록 함으로써 환자에게 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다. |
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