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 제목 |
[보도참고] 식약처, 다발성경화증 환자의 치료 기회 확대 |
날짜 |
2022-10-12 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
1,022 |
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첨부파일 |
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□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 다발성경화증* 치료 희귀의약품(지정일: ’21.10.1.)인 ㈜한국얀센의 ‘폰보리정(포네시모드)’을 10월 11일 허가했습니다.
* 뇌·척수 등 중추신경계 손상에 따른 신경면역계의 만성적인 염증성 희귀질환(자가면역질환)으로 국내 유사 적응증으로 허가된 성분은 테리플루노마이드 등 총 11개 성분 존재
ㅇ ‘폰보리정(포네시모드)’은 성인의 재발 이장성* 다발성경화증의 치료에 사용되며, 림프구가 림프 기관에서 분리되는 것을 차단**해 말초혈액 중 림프구 수가 신속하게 감소되도록 유도함으로써 염증성 반응을 줄여줍니다.
* 증상이 심해졌다 나아지기를 반복하는 것
** 기전: 스핑고신-1-포스페이트 1형 수용체의 선택적으로 조절
ㅇ ‘폰보리정(포네시모드)’은 다발성 경화증 환자에게 새로운 병증이 발생하는 것을 줄이고, 반복·지속적인 증상 발생으로 인한 추가적인 장애가 발생·축적되는 것을 방지할 수 있을 것으로 예상됩니다.
□ 식약처는 이번 희귀의약품 허가가 환자의 치료 기회와 선택권을 확대해 환자 삶의 질을 개선하는 데 기여할 것으로 기대합니다.
ㅇ 앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급되도록 하여 희귀·난치질환 등 환자에게 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다. |
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