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 제목 |
식약처, 국내 제조 모더나 코로나19 2가 백신(스파이크박스2주) 허가 |
날짜 |
2022-10-11 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
997 |
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첨부파일 |
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□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 모더나코리아사(社)의 국내 제조 코로나19 2가 백신인 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)*’를 10월 7일 허가했습니다.
* 엘라소메란(코로나19 초기 바이러스), 이멜라소메란(오미크론주 BA.1)
ㅇ ‘스파이크박스2주’는 지난 9월 8일 수입 허가받은 ‘모더나스파이크박스2주’와 같은 원료의약품을 해외에서 공급받아 국내(삼성바이오로직스)에서 충진·표시 등의 공정을 거쳐 생산됩니다.
- 참고로 효능·효과는 18세 이상에서 코로나19의 예방이며, 용법‧용량은 ‘기초접종 또는 추가접종을 받은 후 최소 3개월 이후 0.5 mL를 추가접종’입니다.
□ 식약처는 이번 허가가 국내 코로나19 백신의 안정적인 공급과 글로벌 백신 허브로 도약하는 데 도움을 줄 것으로 기대합니다.
ㅇ 앞으로도 과학적 지식과 규제 전문성을 바탕으로 코로나19 극복에 필요한 효과적인 의료제품을 안전하고 신속하게 공급하는 등 국민 보건 향상을 위해 최선을 다하겠습니다.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다. |
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