|
|
|
|
|
Á¦¸ñ |
±¹³» À¯Åë ¼ö»ê¹°ÀÇ µ¿¹°¿ëÀǾàÇ° ÀÜ·ù¼öÁØ ¾ÈÀü |
³¯Â¥ |
2021-04-01 |
|
±Û¾´ÀÌ |
K-GMP |
Á¶È¸¼ö |
1,405 |
|
÷ºÎÆÄÀÏ |
|
|
|
|
|
¡à ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ±è°¸³) ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿øÀº Áö³ÇØ ¼ö»ê¹° µµ¸Å½ÃÀå°ú ¿Â¶óÀÎ ¸¶ÄÏ µî¿¡¼ À¯Åë ÁßÀÎ ´Ù¼Òºñ ¼ö»ê¹°*À» Á÷Á¢ ±¸¸ÅÇØ µ¿¹°¿ëÀǾàÇ°**ÀÇ ÀÜ·ù¼öÁØÀ» Á¶»çÇÏ°í À§ÇؼºÀ» Æò°¡ÇÑ °á°ú, ÀÎü À§ÇØ ¿ì·Á°¡ ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀεƽÀ´Ï´Ù.
* ´Ù¼Òºñ ¼ö»ê¹° 18Á¾: Æзù 2Á¾, Çؼö¾î 9Á¾, ´ã¼ö¾î 7Á¾
** µ¿¹°¿ëÀǾàÇ° 168Á¾: Ç×±ÕÁ¦ 81Á¾, ±¸ÃæÁ¦ 23Á¾, Ç׿øÃæÁ¦ 18Á¾, »ìÃæÁ¦ 10Á¾, Ç׿°ÁõÁ¦ 15Á¾, ±âŸ 21Á¾
¡Û À̹ø Á¶»ç´Â 2024³â 1¿ùºÎÅÍ ¼ö»ê¹°(¾î·ù)¿¡ ´ëÇØ ÀÜ·ùÇã¿ë¹°Áú ¸ñ·Ï°ü¸®Á¦µµ*(Positive List System)°¡ Àû¿ëµÉ ¿¹Á¤ÀÓ¿¡ µû¶ó È¿°úÀûÀÎ °ü¸®¹æ¾ÈÀ» ã±â À§ÇØ ½Ç½ÃµÆ½À´Ï´Ù.
* ÀÜ·ùÇã¿ë¹°Áú ¸ñ·Ï°ü¸®Á¦µµ: »ç¿ëÀÌ Çã°¡µÈ µ¿¹°¾àÇ°ÀÇ ÀÜ·ùÇã¿ë±âÁØ ¸ñ·ÏÀ» Á¤Çسõ°í ÀÌ ¸ñ·Ï¿¡ ¾ø´Â °æ¿ì ºÒ°ËÃâ ¼öÁØ(0.01mg/kg)ÀÇ ±âÁØÀ» Àû¿ëÇÏ´Â Á¦µµ
¡à µ¿¹°¿ëÀǾàÇ°(168Á¾)ÀÇ ³ëÃâ ¼öÁØÀº ÀÎü³ëÃâ¾ÈÀü±âÁØ*°ú ºñ±³ÇÒ ¶§ ÀÎü À§ÇØ ¿ì·Á°¡ ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀεƽÀ´Ï´Ù.
* ÀÎü³ëÃâ¾ÈÀü±âÁØ: ÀÏ»ýµ¿¾È ¸ÅÀÏ À¯Çع°Áú¿¡ ³ëÃâµÇ¾îµµ ¶Ñ·ÇÇÑ À¯ÇØ¿µÇâÀÌ ³ªÅ¸³ªÁö ¾ÊÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøµÇ´Â ³ëÃâ·®
¡Û Á¶»ç ´ë»ó ¼ö»ê¹°ÀÇ µ¿¹°¿ëÀǾàÇ° ³ëÃâ·®(3-9~0.035 mg/kg b.w./day)Àº ÀÎü³ëÃâ¾ÈÀü±âÁØ(0.002¡0.5 mg/kg b.w./day) ´ëºñ 0.08% ¼öÁØÀ¸·Î ¼ö»ê¹°ÀÇ ÀÏ»ó ¼·Ãë·Î ÀÎÇÑ µ¿¹°¿ëÀǾàÇ° ³ëÃâ ¼öÁØÀº ÀÎü À§ÇØ ¿ì·Á°¡ ¾ø´Â ¼öÁØÀ̾ú½À´Ï´Ù.
¡Û ´Ù¼Òºñ ¼ö»ê¹° 18Á¾(425°³ Ç°¸ñ)¿¡ ´ëÇÑ µ¿¹°¿ëÀǾàÇ° °ËÃâ·üÀº ´ã¼ö¾î(38.1%)>Çؼö¾î(25.8%)>Æзù(6.5%) ¼øÀ̾ú°í, µ¿¹°¿ëÀǾàÇ° ¼ººÐº° °ËÃâ·üÀº Ç×±ÕÁ¦(32.4%)>±¸ÃæÁ¦(2.4%)>±âŸ(Ä«ÆäÀÎ, 0.7%) ¼øÀ̾ú½À´Ï´Ù.
¡Û Âü°í·Î Á¶»ç ´ë»ó ¼ö»ê¹° Áß ¿ì·° 1°Ç*¿¡¼ Ç×±ÕÁ¦(Æ®¸®¸ÞÅäÇÁ¸², ¿À¸£¸ÞÅäÇÁ¸²)°¡ ÀÜ·ùÇã¿ë±âÁØÀ» ÃÊ°úÇØ °üÇÒ °üû¿¡ ÇàÁ¤Á¶Ä¡¸¦ ¿äûÇß½À´Ï´Ù.
* Æ®¸®¸ÞÅäÇÁ¸² 0.7mg/kg °ËÃâ(±âÁØ 0.05mg/kg), ¿À¸£¸ÞÅäÇÁ¸² 0.3mg/kg °ËÃâ(±âÁØ 0.1mg/kg)
¡à ½Ä¾àó´Â ¼ö»ê¹°ÀÇ µ¿¹°¿ëÀǾàÇ° ¸ñ·Ï°ü¸®Á¦µµ°¡ ¿øÈ°È÷ ½ÃÇàµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï µ¿¹°¿ëÀǾàÇ° ÀÜ·ù½ÇŸ¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÏ°í °ø°³ÇÏ¿© ½ÄÇ°¾ÈÀü¿¡ ´ëÇÑ ±¹¹Î ºÒ¾È°¨À» ÇؼÒÇϵµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.
ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº -½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó-¿¡¼ È®ÀÎ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|