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 제목 |
개별인정형 원료 규제 개선... 업계 제품 개발 지원 |
날짜 |
2020-12-07 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
2,823 |
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첨부파일 |
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□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 건강기능식품의 개별인정형 원료에 전분이나 과당 등을 섞어서 원료성 제품*으로 제조할 수 있도록 하는 ｢건강기능식품의 기준 및 규격｣ 고시 개정안을 12월 7일 행정예고 한다고 밝혔습니다.
* 원료성 제품: 기능성 원료에 과당, 전분, 포도당 등 기타원료를 혼합하여 만든 제품으로 소비자에게 직접 판매할 수 없는 제품
○ 지금까지 개별인정형 원료를 ‘추출물’로 인정받았다면 다른 원료를 혼합하거나 ‘분말’ 등의 형태로 변경하려는 경우 별도의 인정이 필요했는데,
- 이번 개정으로 안전성과 기능성에 영향을 주지 않는 전분, 과당 등을 혼합하여 다른 형태로 제조(예; 추출액원료를 분말화)할 수 있게 되어 건강기능식품 제조 시 발생할 수 있는 공정, 보관, 운반 등의 문제가 다소 해소될 것으로 기대하고 있습니다.
○ 그 밖의 주요 내용으로는 ▲칼슘 및 마그네슘의 원료물질 추가 ▲EPA 및 DHA 함유 유지의 일일섭취량 확대 등입니다.
- 식품첨가물(영양강화제)인 스테아린산칼슘과 스테아린산마그네슘 등을 건강기능식품의 칼슘과 마그네슘 원료*로 사용할 수 있습니다.
* 스테아린산칼슘, 아스코브산칼슘 → (칼슘 원료), 스테아린산마그네슘 → (마그네슘 원료)
- 또한 EPA 및 DHA 함유 유지와 관련하여 ‘눈 건강에 도움을 줄 수 있는 것’으로 안전성과 기능성이 입증된 범위까지 일일섭취량을 확대*하였습니다.
* (현행) 0 . 6∼1g → (개정) 0 . 6∼2 . 24g
- 아울러 가르시니아캄보지아 추출물, 은행잎 추출물 등 3종 원료의 기능성 성분에 대한 시험법을 개선하였습니다.
* 가르시니아캄보지아 추출물(총(-)-Hydroxycitric acid), 은행잎 추출물(깅콜릭산), 유단백가수분해물(알파에스1카제인(αS1-casein)(f91-100))
□ 식약처는 앞으로도 건강기능식품 업계의 발전과 애로사항 해소를 위해 기준·규격 등 제도를 합리적으로 개선해 나가겠다고 밝혔습니다.
○ 자세한 내용은 식약처 누리집(www.mfds.go.kr> 법령‧자료> 입법/행정예고)에서 확인할 수 있으며, 개정안에 대해 의견이 있는 경우 2021년 2월 8일까지 제출할 수 있습니다.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다. |
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