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 제목 |
식약처, (보도참고자료) 식약처, 의약품 품질평가 기술공유의 장 열어 |
날짜 |
2018-06-18 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
34,118 |
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첨부파일 |
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- 의약품 품질규제과학 컨퍼런스 공동 개최 -
□ 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 국내 제약사 품질평가 담당자 등을 대상으로 ‘의약품 품질규제과학 컨퍼런스’를 오는 19일 더케이호텔(서울시 서초구 소재)에서 개최한다고 밝혔습니다.
○ 이번 컨퍼런스는 의약품품질연구재단과 공동으로 개최하며, 최근 의약품 품질 분석기술 및 국제 동향을 공유하고, 의약품 품질 심사 및 관리, 연구 현황 등을 안내하기 위해 마련하였습니다.
○ 주요 내용은 ▲품질 리스크 관리 ▲일본약전 신규 수재 일반시험법에 대한 배경과 전망 ▲의약품 품질심사 주요 동향 ▲GMP 실사현황과 방향 ▲실시간 공정분석기술을 이용한 의약품 품질고도화 ▲품질관리도 및 6-시그마 품질수준의 통계학적 배경 ▲국제조화를 통한 대한민국약전 각조의 선진화 ▲대한민국약전 국제조화 방향 등입니다.
- 특히, 일본약전 관련 내용은 일본 의약품 및 의료기기 규제과학재단(PMRJ)의 시게키 쓰다(Shigeki Tsuda) 박사가 강연합니다.
□ 식약처는 앞으로도 국내 제약사 등 업계와 교류의 장을 지속적으로 마련하여 의약품 품질 분석기술 등 품질평가 역량을 강화하기 위해 노력해 나가겠다고 밝혔습니다.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다. |
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