	보 도 자 료	배 포	2014. 4. 17.(목)
		담 당 과	의약품안전국 의약품정책과 (☎043-719-2640)
		과 장	이동희(☎043-719-2610)
		사 무 관	유대규(☎043-719-2640)

식약처, 제약분야 전문가 육성 나선다.

- 5월부터 ‘의약품 규제과학 전문가’ 교육‧인증 사업 본격 실시 -

□ 식품의약품안전처(처장 정승)는 제약분야 민간 전문가 양성을 위해 5월 위탁기관 선정을 시작으로 ‘의약품 규제과학 전문가’ 교육·인증 사업을 본격적으로 실시한다고 밝혔다.

○ ‘의약품 규제과학 전문가’는 의약품 개발부터 제품화, 시판 후 관리 등 의약품 전주기에 필요한 법적‧과학적 규제기준에 대한 높은 수준의 전반적 지식을 갖춘 사람으로 제약 선진국인 미국, 유럽에서도 체계적인 전문가 양성 시스템을 통해 배출되어 제약산업 발전에 기여 하고 있다.

□ ‘의약품 규제과학 전문가’ 양성‧인증사업은 ▲민간교육기관 선정 및 교육(‘14.5-9월) ▲인증시험(’14.10월) ▲인턴쉽 프로그램 운영(‘14.11-12월) 일정으로 진행될 예정이다.

○ 전문교육은 비임상, 임상, 허가, 제조, 시판 후 안전관리, 광고‧표시, 해외 인허가 등 의약품 개발과 사용의 전 과정에 대한 교육을 실시한다.

- 본 교육은 80~90시간 이상의 장기 교육을 집중적으로 실시하고, 재직자뿐만 아니라 제약기업에 취업하려는 대학 졸업생까지 대상을 확대하여 총 400명을 선발‧교육한다.

○ 교육생을 대상으로 전문가 선별을 위한 엄격한 인증 시험을 연말에 실시하고 검증시험에 합격한 사람은 식품의약품안전처장 명의의 ‘의약품 규제과학 전문가’ 인증서를 교부받게 된다.

- 또한 합격자 중 시험성적 상위자가 제약기업 등에 취업할 경우 월급여의 일정부분을 식약처가 보조하는 인턴쉽 프로그램도 운영한다.

□ 식약처는 ‘의약품 규제과학 전문가’ 양성‧인증사업이 대표적인 미래성장동력 산업이자 지식집약 산업으로 이들 전문가는 향후 신약 개발과 해외시장 진출 확대를 모색하는 제약업계에서 중추적인 역할을 수행할 수 있을 것이라면서, 의약품 규제과학에 관심 있는 많은 분들의 참여를 바란다고 밝혔다.

○ 관련 정보는 의약품정책과(☎ 043-719-2640)로 문의하거나 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr)를 통해 지속적으로 공개할 예정이라고 말했다.