(양식1)

< 재평가 대상 품목정보 > - 동일제품군별 작성 시 기재 -
동일제품 품목정보	1	제조국		제조사(제조․수입)
		품목명		사용목적, 사용방법, 제조방법 및 원재료 동일 여부	□ 동일함 □ 동일하지 않음
		품목허가번호		모델명
	2	제조국		제조사(제조․수입)
		품목명		사용목적, 사용방법, 제조방법 및 원재료 동일 여부	□ 동일함 □ 동일하지 않음
		품목허가번호		모델명
	3	제조국		제조사(제조․수입)
		품목명		사용목적, 사용방법, 제조방법 및 원재료 동일 여부	□ 동일함 □ 동일하지 않음
		품목허가번호		모델명
	4	제조국		제조사(제조․수입)
		품목명		사용목적, 사용방법, 제조방법 및 원재료 동일 여부	□ 동일함 □ 동일하지 않음
		품목허가번호		모델명
	5	제조국		제조사(제조․수입)
		품목명		사용목적, 사용방법, 제조방법 및 원재료 동일 여부	□ 동일함 □ 동일하지 않음
		품목허가번호		모델명
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	※ 동일제품군 : 제조국, 제조사, 품목명이 동일한 의료기기 중 사용목적, 사용방법, 제조방법 및 원재료(의료용품, 치과재료, 체외진단분석기용 시약에 한함)가 동일한 것으로 색상, 치수 등의 차이가 있거나 구성 부분품이 변경 또는 추가되는 일련의 모델들로 구성된 제품군